의료장비 모델 비교

모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가

Gene Amp PCR system 2700
2대 · 1곳
CFX96_IVD real-time PCR detection system
183대 · 66곳
GeneXpert IV
116대 · 83곳
  • Gene Amp PCR system 2700유전자신호증폭검사기×
  • CFX96_IVD real-time PCR detection system유전자신호증폭검사기×
  • GeneXpert IV유전자신호증폭검사기×

유전자신호증폭검사기에서 등록이 많은 모델 더하기:+ CFX96™ Dx System+ STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)+ STANDARD™ M10+ NAT-000+ FilmArray Torch

연도별 등록 대수

  • 2025년 말
  • Gene Amp PCR system 27002대
  • CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
  • GeneXpert IV116대
각 해 12월 31일 기준 등록 대수. 등록이 없는 해는 0. 출처: 건강보험심사평가원

숫자로 나란히

Gene Amp PCR system 2700CFX96_IVD real-time PCR detection systemGeneXpert IV
분류유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기유전자신호증폭검사기
제조사Applera Holding B.V. Singapore Operations미확인미확인
세분류———
2025년 말 등록 대수2대183대116대
보유 기관1곳66곳83곳
2019→2025년 대수0.0%2 → 2대+161.4%70 → 183대+182.9%41 → 116대
첫·마지막 등록 연도2019~2025년2019~2025년2019~2025년
식약처 첫 허가일2005-08-26허가 1건 묶음——
대수가 많은 시도서울 2대전 50 · 서울 32 · 경기 30서울 26 · 경기 25 · 대구 11
연속 보유 기간———
연도별 대수 표
연도Gene Amp PCR system 2700CFX96_IVD real-time PCR detection systemGeneXpert IV
201927041
2020210463
2021213275
2022218097
20232200108
20242192116
20252183116

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.

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의료장비 모델 비교 — 등록 대수·보유 기관·허가일 | MEDIDOCS