415-14155
415-14155는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 방광경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 121번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 방광경 중 비중
- 0.0%모델 121번째
415-14155는 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2009년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '내시경용기구'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(1대)입니다.
질, 요도에 내시경 시술시, 내시경에 사용되는 수동식 기구
- 품목명
- 내시경용기구
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2009-06-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2021-06-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 415-14155
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신09-1063호 | 내시경용기구 | (주)바이오넷 | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin | 2009-06-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +1 | −1 |
지역별 분포
2021년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 방광경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 부산1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin의 다른 방광경 모델
등록 대수 순- 412-481501대 · 1곳
- 461-193001대 · 1곳
- CYSTOLUX-telescope1대 · 1곳
같은 방광경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 27005BA카를 스토르츠323대
- 8654.422리하르트 볼프197대
- KU5700한서메딕스143대
- WA2T430A올림푸스125대
- Endostar Cysto-urethroscope(4mm) 0˚, K0100한서메딕스108대
- Endostar Cysto-urethroscope(4mm) 30˚, K0130한서메딕스85대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Endostar Cysto-urethroscope(4mm) 30˚, K0130한서메딕스 · 70대 → 85대+15대
- WA2T430A올림푸스 · 112대 → 125대+13대
- 253-804-030Blazejewski MEDI-TECH · 45대 → 55대+10대
- 502-991-030Henke-Sass, Wolf · 8대 → 18대+10대
- KU5700한서메딕스 · 134대 → 143대+9대
- 27005BA카를 스토르츠 · 318대 → 323대+5대
- 8654.422리하르트 볼프 · 192대 → 197대+5대
- WA2T470A올림푸스 · 6대 → 10대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.