Babyleo TN500은 어떤 모델인가
한국드레가(주)가 2017년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '거치형보육기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Dragerwerk AG & Co. KGaA입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(70대)입니다.
거치형보육기로 유아가온장치와 조합된 형태이며 온도, 습도 및 산소를 조절하여 신생아의 의료 환경을 개선하기 위해 사용
- 제조사
- 드레거
- 품목명
- 거치형보육기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Dragerwerk AG & Co. KGaA
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2017-04-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Babyleo TN500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허17-210호 | 거치형보육기 | 한국드레가(주) | Dragerwerk AG & Co. KGaA | 2017-04-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
130대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 28 | 9 | — | — |
| 2020 | 43 | 15 | +6 | −0 |
| 2021 | 57 | 18 | +3 | −0 |
| 2022 | 68 | 22 | +4 | −0 |
| 2023 | 96 | 24 | +2 | −0 |
| 2024 | 109 | 27 | +3 | −0 |
| 2025 | 130 | 30 | +3 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 54%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 보육기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 130대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원11곳50.0%65대
- 상급종합병원18곳49.2%64대
- 병원1곳0.8%1대
드레거의 다른 보육기 모델
등록 대수 순- ISOLETTE275대 · 51곳
- Isolette 8000 Infant Incubator134대 · 25곳
- TI-500 Isolette transport Incubator126대 · 73곳
- Caleo82대 · 21곳
- Isolette 8000 plus20대 · 9곳
- C450QT16대 · 4곳
- INCUBATOR 8000 NC8대 · 5곳
나머지 2개 보기
- Incubator 8000 SC5대 · 3곳
- Incubator 8000 IC1대 · 1곳
같은 보육기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Giraffe OmniBedOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda424대
- CHS-i1000제이더블유중외제약 충주공장360대
- ISOLETTE드레거275대
- Giraffe IncubatorOhmeda Medical A Division of Datex-Ohmeda246대
- Giraffe Omnibed CarestationGE 헬스케어219대
- V-2100GATOM Medical149대
나머지 9개 보기
- Isolette 8000 Infant Incubator드레거134대
- 100Atom Medical126대
- TI-500 Isolette transport Incubator드레거126대
- V-707Atom Medical121대
- CHS-930SCA Ⅱ제이더블유중외제약 충주공장88대
- Caleo드레거82대
- V-85SCATOM MEDICAL66대
- BT-500비스토스65대
- 101Atom Medical62대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Giraffe Omnibed CarestationGE 헬스케어 · 200대 → 219대+19대
- JW-Hi7000제이더블유중외제약 충주공장 · 2대 → 12대+10대
- BT-500비스토스 · 60대 → 65대+5대
- IncuArchAtom Medical · 40대 → 45대+5대
- TI-500 Isolette transport Incubator드레거 · 122대 → 126대+4대
- Air Incu iAtom Medical · 16대 → 20대+4대
- Giraffe Incubator CarestationGE 헬스케어 · 48대 → 50대+2대
- Isolette 8000 plus드레거 · 18대 → 20대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 30곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 강원대학교병원강원 춘천시 · 5대
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구 · 2대
- 의료법인성광의료재단일산차병원경기 고양일산동구 · 3대
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구 · 3대
- 중앙대학교광명병원경기 광명시 · 20대
- 차의과학대학교분당차병원경기 성남분당구 · 7대
- 아주대학교병원경기 수원영통구 · 3대
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시 · 6대
나머지 20곳 보기
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 영남대학교병원대구 남구 · 3대
- 경북대학교병원대구 중구
- 삼성서울병원서울 강남구 · 5대
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구 · 4대
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구 · 11대
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구 · 6대
- 건국대학교병원서울 광진구 · 5대
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구
- 중앙대학교병원서울 동작구 · 10대
- 한양대학교병원서울 성동구 · 3대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구 · 2대
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 2대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구 · 9대
- 강북삼성병원서울 종로구 · 11대
- 서울대학교병원서울 종로구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 의료법인내일의료재단 현대여성아동병원전남광주 순천시
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.