AM4는 어떤 모델인가
공영무역(주)가 1999년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체온조절장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ELLETEC CO.,LTD입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(6대)입니다.
환자치료에 필요한 각종 용액이나 혈액을 주입할때 환자의 체온과 비슷한 수준으로 따뜻하게 온도를 상승시켜줌으로서 환자체온의 감소, 신진대사의 저하 등 부작용을 예방합니다.
- 제조사
- ELLETEC
- 품목명
- 체온조절장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- ELLETEC CO.,LTD
- 제조 의뢰자
- ELLETEC CO.,LTD
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 1999-09-21
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-02-21)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: AM-4 · AM4
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-2949호 | 체온조절장치 | 공영무역(주) | ELLETEC CO.,LTD | 1999-09-21 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
20대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 23 | 23 | — | — |
| 2020 | 23 | 23 | +2 | −2 |
| 2021 | 23 | 23 | +2 | −2 |
| 2022 | 22 | 22 | +1 | −2 |
| 2023 | 20 | 20 | +2 | −4 |
| 2024 | 20 | 20 | +2 | −2 |
| 2025 | 20 | 20 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 30%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초고속혈액주입기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 20대 기준100대 중 60대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원12곳60.0%12대
- 병원7곳35.0%7대
- 정신병원1곳5.0%1대
ELLETEC의 다른 초고속혈액주입기 모델
등록 대수 순- AM27대 · 4곳
같은 초고속혈액주입기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FMS2000 Fluid Management SystemBelmont Medical Technologies113대
- Ranger Blood/Fluid Warming Unit104대
- RI-2Belmont Medical Technologies66대
- AutoMer65대
- H-1000 Fluid Warming System41대
- AutoPC37대
나머지 9개 보기
- HL-9022대
- ANIMEC AM-30113대
- FW-588Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division13대
- AM2ELLETEC7대
- 7701-001세운메디칼4대
- H-12003대
- MEDIFUSION DI-20003대
- RAPID INFUSION SYSTEMHEAMONETICS3대
- H-2 Pressure ChamberICU MEDICAL HEALTHCARE MANUFACTURING S.A. DE C.V2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- RI-2Belmont Medical Technologies · 59대 → 66대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 20곳 중 19곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 19곳
- 근로복지공단 태백병원강원 태백시
- 부천우리병원경기 부천오정구
- 성심중앙병원경기 평택시
- 거창적십자병원경남 거창군
- 의료법인아림의료재단에스지서경병원경남 거창군
- 의료법인갑을의료재단 갑을장유병원경남 김해시
- 의료법인 덕산의료재단 한마음병원경남 사천시
- 의료법인 문병욱의료재단 진주고려병원경남 진주시
- 의료법인청아의료재단청아병원경남 창원마산회원구
- 영덕아산병원경북 영덕군
나머지 9곳 보기
- 의료법인청봉의료재단성누가병원경북 영주시
- 곽병원대구 중구
- 학교법인)동의병원부산 부산진구
- 의료법인양경의료재단 중앙U병원부산 사하구
- 의료법인 은성의료재단 좋은삼정병원울산 남구
- 신가병원전남광주 광산구
- 의료법인거명의료재단 영광기독병원전남광주 영광군
- 화순중앙병원전남광주 화순군
- 의료법인 명지의료재단 명지병원충북 제천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.