EMS Swiss LithoBreaker
EMS Swiss LithoBreaker는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 전기수력충격쇄석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.6%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 전기수력충격쇄석기 중 비중
- 1.6%모델 10번째
EMS Swiss LithoBreaker는 어떤 모델인가
(주)휴웰렉스가 2014년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '압축파쇄석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 E.M.S Electro Medical Systems S. A.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(1대)입니다.
본 장비는 신장, 요도관, 방광 등 비뇨기과적으로 체내에 생긴 돌을 파괴하는데 사용된다.
- 품목명
- 압축파쇄석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스, 스위스, 스위스)
- 제조원
- E.M.S. Electro Medical Systems S.A., E.M.S. Electro Medical Systems S.A., E.M.S Electro Medical Systems S. A.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2014-03-07
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: EMS Swiss LithoBreaker
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허14-1178호 | 압축파쇄석기 | (주)휴웰렉스 | E.M.S Electro Medical Systems S. A. | 2014-03-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 전기수력충격쇄석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경북1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳100.0%1대
같은 전기수력충격쇄석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Lithotron EL-27Walz Elektronik32대
- 2280.001리하르트 볼프4대
- 27080B카를 스토르츠4대
- 27080C카를 스토르츠1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인한성재단포항세명기독병원경북 포항남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.