S3P-8
S3P-8은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 정량광형광기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2021년 3대에서 +33.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 정량광형광기 중 비중
- 0.6%모델 6번째
S3P-8은 어떤 모델인가
쓰리쉐이프코리아 유한회사가 2020년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '입체 광학 인상 채득 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 3Shape Poland Sp. z o.o.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 4개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
입체광학인상체득장치: 구강 내 상태를 카메라를 이용하여 영상이미지를 촬영하여 입체상으로 재현하는 데 사용하는 기구이다. 광학식치아우식진단장치: 빛을 쪼여 치아의 우식부위를 탐색하는 기구
- 품목명
- 입체 광학 인상 채득 장치
- 국산·수입
- 수입 (폴란드)
- 제조원
- 3Shape Poland Sp. z o.o.
- 제조 의뢰자
- 3Shape TRIOS A/S
- 상품명
- TRIOS4
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2020-03-23
- 허가 상태
- 유효 2건 · 취하 2건
허가번호 4건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: S3P-8
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인20-4186호 | 입체 광학 인상 채득 장치 | 쓰리쉐이프코리아 유한회사 | 3Shape Poland Sp. z o.o. | 2020-03-23 |
| 수인20-4221호 | 입체광학인상채득장치 | 오스템임플란트(주) | 3Shape Poland Sp.z.o.o. | 2020-04-16 |
| 수인21-4434호 | 입체광학인상채득장치 | (주)디오 | 3Shape Poland Sp.z.o.o. | 2021-09-08 |
| 수인21-4453호 | 입체 광학 인상 채득 장치 | 오스템임플란트(주) | 3Shape Poland Sp. z o.o. | 2021-09-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 3 | 3 | — | — |
| 2022 | 5 | 5 | +2 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2024 | 4 | 4 | +0 | −1 |
| 2025 | 4 | 4 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 정량광형광기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울4대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 치과의원에 있습니다.
- 치과의원2곳50.0%2대
- 종합병원1곳25.0%1대
- 상급종합병원1곳25.0%1대
3Shape Poland Sp. z o.o의 다른 정량광형광기 모델
등록 대수 순- L1P-1F61대 · 58곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 정량광형광기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 정량광형광기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Qraypen C아이오바이오439대
- Qraycam Pro아이오바이오69대
- L1P-1F3Shape Poland Sp. z o.o61대
- S3P-23Shape Poland Sp.z.o.o49대
- S3A-223Shape Poland Sp.z.o.o7대
- Qrayview pro아이오바이오3대
나머지 1개 보기
- IC-WHCD100굿닥터스1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Qraypen C아이오바이오 · 307대 → 439대+132대
- L1P-1F3Shape Poland Sp. z o.o · 32대 → 61대+29대
- Qraycam Pro아이오바이오 · 57대 → 69대+12대
- S3P-23Shape Poland Sp.z.o.o · 37대 → 49대+12대
- Qrayview pro아이오바이오 · 0대 → 3대+3대
- IC-WHCD100굿닥터스 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 삼성서울병원서울 강남구
- 의료법인한전의료재단 한일병원서울 도봉구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.