66059801 Translux wave regio
66059801 Translux wave regio는 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 광중합기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 246번째로 많습니다. 2019년 7대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 광중합기 중 비중
- 0.0%모델 246번째
66059801 Translux wave regio는 어떤 모델인가
쿨저코리아(주)가 2013년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '치과용가시광선중합기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Mectron S.p.A.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 치과의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
수지 계통의 수복 재료, 전색제 등에 가시광선을 쬐어 중합하는 기구
- 품목명
- 치과용가시광선중합기
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- Mectron S.p.A.
- 제조 의뢰자
- Kulzer GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2013-11-28
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 66059801 Translux wave regio
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신13-2497호 | 치과용가시광선중합기 | 쿨저코리아(주) | Mectron S.p.A. | 2013-11-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 7 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2024 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 57%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 광중합기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 100대꼴로 치과의원에 있습니다.
- 치과의원7곳100.0%7대
Mectron S.p.A의 다른 광중합기 모델
등록 대수 순- 66055013 Translux 2Wave4대 · 4곳
같은 광중합기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CL-AT24굿닥터스1,994대
- Elipar Freelight 23M Deutschland1,227대
- D-Lux다이아덴트1,210대
- i LedGuilin Woodpecker Medical Instrument1,114대
- LUX E PLUSGUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT1,032대
- CL-100c932대
나머지 9개 보기
- DR's Light851대
- LD-105MONITEX INDUSTRIAL805대
- Light Curing LED.HGuilin Woodpecker Medical Instrument691대
- LED.DGuilin Woodpecker Medical Instrument659대
- NOBLESSE맥스덴탈654대
- LED.BGuilin Woodpecker Medical Instrument648대
- CL-DC20579대
- CL-DL10558대
- Noblesse E맥스덴탈504대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- LUX E PLUSGUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT · 887대 → 1,032대+145대
- CL-DC20458대 → 579대+121대
- i LedGuilin Woodpecker Medical Instrument · 995대 → 1,114대+119대
- Noblesse E맥스덴탈 · 397대 → 504대+107대
- I LED IIGuillin Woodpecker Medical Instrument · 90대 → 140대+50대
- LC01FOSHAN HORYN MEDICAL DENTAL COMPANY · 18대 → 59대+41대
- DB686NFoshan COXO Medical Instrument · 0대 → 24대+24대
- 76973316대 → 339대+23대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.