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neuroNicle FX2

옴니씨앤에스뇌파검사기

neuroNicle FX2는 2025년 말 전국 593곳에 598대가 등록된 뇌파검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 18.7%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2022년 1대에서 +59700.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
598대
보유 기관
593곳
전년 대비
+26.2%+124대
뇌파검사기 중 비중
18.7%모델 1번째
2022 1대 → 2025 598대

neuroNicle FX2는 어떤 모델인가

(주)옴니씨앤에스가 2016년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '뇌파계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)락싸입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 84%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(137대)입니다.

(1) 뇌파계: 환자의 머리 부분에 둘 이상의 전극을 부착하여 뇌의 전기 활동 신호를 기록하는 장치 (2) 맥파계: 인체에서의 맥박수를 측정하고 맥파를 표시하는 기기 (3) 맥박수계: 혈액이 심장의 수축에 의해 대동맥 기시부에 밀려나왔을 때 발생한 혈관내의 압력변화가 말초방향으로 전해져 갈 때의 1분간당 또는 일정기간의 횟수를 계측하는 장치
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
옴니씨앤에스
품목명
뇌파계
국산·수입
국내 제조
제조 의뢰자
(주)옴니씨앤에스
상품명
OMNIFIT Medical
등급
2등급
처음 허가
2016-11-02
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: neuroNicle FX2

허가번호품목명업체제조원허가일
제인16-4837호뇌파계(주)옴니씨앤에스(주)락싸2016-11-02

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2022~2025년 12월 말

등록 대수

598대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 141곳이 새로 등록하고 19곳이 빠져, 한 해 동안 +122곳 늘었습니다.

471곳2024년보유 기관+141새로 등록전년에 없던 기관−19빠짐폐업·교체 포함593곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202211——
20233736+35−0
2024474471+436−1
2025598593+141−19

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 뇌파검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 598대 기준

100대 중 84대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원499곳84.1%503대
  • 한방병원39곳6.5%39대
  • 병원37곳6.4%38대
  • 그 밖종합병원 · 정신병원 · 요양병원3.0%18대

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 593곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.

  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)31곳
  • 2년째 (2024~)420곳
  • 2025년 새로141곳

4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 뇌파검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐16곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)3곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 뇌파검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

뇌파검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 593곳 중 400곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 48곳

나머지 38곳 보기

의원급 352곳

나머지 342곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「neuroNicle FX2 뇌파검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eeg/model/NEURONICLEFX2

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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