topas는 어떤 모델인가
(주)광원메디칼이 2008년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '근전도계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Natus Europe Gmbh입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 57%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
말초 신경을 자극하여 근육에서 발생되는 생체 전기 신호 또는 신경에 따라 발생되는 전기 활동을 감시하고 디스플레이하며 유발성 전위를 측정·기록하는 기구
- 제조사
- Natus Europe
- 품목명
- 근전도계
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Natus Europe Gmbh
- 제조 의뢰자
- Natus Europe GmbH
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2008-03-04
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-07-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: topas
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허08-156호 | 근전도계 | (주)광원메디칼 | Natus Europe Gmbh | 2008-03-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 8 | 7 | — | — |
| 2020 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 8 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 8 | 7 | +1 | −1 |
| 2024 | 7 | 6 | +0 | −1 |
| 2025 | 7 | 6 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 43%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 근전도검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 57대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳57.1%4대
- 병원2곳28.6%2대
- 종합병원1곳14.3%1대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 6곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 5곳(83%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)5곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 근전도검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- UltraPro S100Natus Neurology289대
- EPEMG Measuring System MEB-9400K NEUROPACK S1Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka282대
- Viking QuestNatus Neurology279대
- Nicolet EDXNatus Neurology263대
- Sierra summitCadwell Industries258대
- MEB-9600NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, NIHON KOHDEN TOMIOKA204대
나머지 9개 보기
- SEN 2001Senzime AB144대
- Keypoint Focus PC SystemPaul E. Danchell A/S136대
- Cadwell Sierra WaveCadwell Industries115대
- Sierra Ⅱ EMG/EPCadwell Industries108대
- SYNERGYViasys Healthcare UK88대
- EP/EMG Measuring System Neuropack M1 MEB-9200KNihon Kohden Tomika85대
- NeuroMax 1002Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)85대
- Medelec Synergy PIUViasys Healthcare UK83대
- NEUROSCREENVIASYS Healthcare71대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- UltraPro S100Natus Neurology · 227대 → 289대+62대
- MEB-9600NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, NIHON KOHDEN TOMIOKA · 143대 → 204대+61대
- Keypoint Focus PC SystemPaul E. Danchell A/S · 83대 → 136대+53대
- SEN 2001Senzime AB · 101대 → 144대+43대
- Sierra summitCadwell Industries · 244대 → 258대+14대
- TruTrace EMGDEYMED Diagnostic s.r.o · 9대 → 19대+10대
- ENG-CC-02Mariachi Oy · 22대 → 31대+9대
- Viking QuestNatus Neurology · 273대 → 279대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 6곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.