EX PULSER GFP-91은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 2000년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 SHIMADZU Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 한의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
-소화기의 X선투시나 일반촬영등 대관전류,단시간촬영을 할 수 있고, 최단 1ms에서 촬영이 가능하다.또한 자동 노출제어기가 설비되어 있어 피사체의 두께에 따라 투시조건은 물론 촬영조건이 자동설정되어 용이하게 조작할 수 있다. -X선투시시 X선을 발생시키는 선원으로서 의료용 X선장치에 사용함. -투시.촬영 겸용의 2극X선관장치에 조합시켜서 X선조사야의 크기를 임의의 직사각형으로 조정,제한함으로써 피폭선량을 제한한다. -주로 소화관검사 등 X선투시촬영에 사용함. -의료용 X선장치에 조합해서 투시시 보다 더 밝은 화상을 관찰하기 위하여 사용함. -의료용X선장치에 조합하여 이메지인텐시화이어의 투시에 관한 출력상을 촬영하여 고해상도의 안정된 화상을 얻음.
- 제조사
- 시마즈
- 품목명
- 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- SHIMADZU Corporation
- 제조 의뢰자
- SHIMADZU Corporation
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2000-05-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2015-01-21)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: EX PULSER GFP-91 · EX PULSERGFP-91 · EXPULSERGFP91 · ex pulser gfp-91
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허00-580호 | 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 | 디케이메디칼솔루션(주) | SHIMADZU Corporation | 2000-05-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 10 | 9 | — | — |
| 2020 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2021 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2022 | 9 | 8 | +0 | −1 |
| 2023 | 9 | 8 | +0 | −0 |
| 2024 | 9 | 8 | +0 | −0 |
| 2025 | 9 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 44%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 전기침시술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 100대꼴로 한의원에 있습니다.
- 한의원8곳100.0%9대
시마즈의 다른 전기침시술기 모델
등록 대수 순- EX-PULER1대 · 1곳
같은 전기침시술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STN-330스트라텍23,514대
- GP-304N굿플10,689대
- STN-220스트라텍3,862대
- H-306한일티엠3,527대
- STN-111스트라텍2,542대
- STN-100스트라텍1,912대
나머지 9개 보기
- HA-306한일티엠1,872대
- E-140이카이로1,287대
- REBIRTH S-1021,210대
- ACUPLUS굿플1,031대
- PG-306SUZUKI MEDICAL954대
- GP-304굿플819대
- CWM-202청우메디칼782대
- 0748대
- POINTER F-3ITO666대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STN-220스트라텍 · 2,143대 → 3,862대+1,719대
- STN-330스트라텍 · 22,529대 → 23,514대+985대
- E-140이카이로 · 838대 → 1,287대+449대
- ACUPLUS굿플 · 786대 → 1,031대+245대
- E-540이카이로 · 72대 → 134대+62대
- GP-304N굿플 · 10,635대 → 10,689대+54대
- CWM-202청우메디칼 · 731대 → 782대+51대
- OEA-240오렌지메디칼 · 0대 → 38대+38대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.