P200DTx(California)는 어떤 모델인가
서광크리스탈 유한책임회사가 2015년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '시계조사레이저장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Optos Plc입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 32%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(48대)입니다.
망막의 기능을 검사하기 위하여 망막에 레이저로 간섭 패턴을 조사하는 장치
- 제조사
- Optos Plc
- 품목명
- 시계조사레이저장치
- 국산·수입
- 수입 (영국)
- 제조원
- Optos Plc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2015-12-11
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: P200DTx(California)
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인15-4235호 | 시계조사레이저장치 | 서광크리스탈 유한책임회사 | Optos Plc | 2015-12-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
127대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 13곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 +8곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 49 | 43 | — | — |
| 2020 | 62 | 56 | +14 | −1 |
| 2021 | 72 | 66 | +12 | −2 |
| 2022 | 83 | 76 | +14 | −4 |
| 2023 | 102 | 90 | +16 | −2 |
| 2024 | 118 | 103 | +13 | −0 |
| 2025 | 127 | 111 | +13 | −5 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안저촬영기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 127대 기준100대 중 32대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원32곳32.3%41대
- 종합병원36곳28.3%36대
- 의원32곳26.0%33대
- 그 밖병원13.4%17대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 111곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 61곳(55%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)39곳
- 6년째 (2020~)13곳
- 5년째 (2021~)9곳
- 4년째 (2022~)12곳
- 3년째 (2023~)13곳
- 2년째 (2024~)12곳
- 2025년 새로13곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 안저촬영기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐3곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 안저촬영기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Daytona(P200T)OPTOS PLC521대
- OPTiNA Genesis아크356대
- TRC-NW8292대
- Non-Mydriatic Auto Fundus Camera AFC-210니덱209대
- P200TOPTOS PLC208대
- DIGITAL RETINAL CAMERA CR-2Canon Components179대
나머지 9개 보기
- TRC-NW200TOPCON YAMAGATA166대
- TRC-NW400TOPCON YAMAGATA163대
- CR5-45NM캐논 메디칼156대
- EidonElemaster S.p.A151대
- KOWA NONMYD7140대
- AFC-330니덱132대
- Spectralis HRAWILD130대
- DIGITAL RETINAL CAMERA CR-2 AFCanon Components121대
- Canon non-mydriatic retinal camera CR6-45NM캐논 메디칼114대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- OPTiNA Genesis아크 · 207대 → 356대+149대
- P200TOPTOS PLC · 129대 → 208대+79대
- TRC-NW400TOPCON YAMAGATA · 110대 → 163대+53대
- NW500TOPCON YAMAGATA · 28대 → 50대+22대
- EidonElemaster S.p.A · 132대 → 151대+19대
- Spectralis HRAWILD · 115대 → 130대+15대
- DIGITAL RETINAL CAMERA CR-2 AFCanon Components · 107대 → 121대+14대
- NFC-700Crystalvue Medical · 19대 → 30대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 111곳 중 109곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 78곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 동국대학교일산불교병원경기 고양일산동구
- 의료법인 세경의료재단 새빛안과병원경기 고양일산동구
- 인제대학교일산백병원경기 고양일산서구
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 한양대학교구리병원경기 구리시
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
나머지 68곳 보기
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구 · 2대
- 경기도의료원 수원병원경기 수원장안구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
- 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원경기 용인기흥구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 영남대학교병원대구 남구 · 2대
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 제일안과병원대구 동구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 밝은누리안과병원대전 서구
- 이안과병원대전 중구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 인제대학교부산백병원부산 부산진구
- 한국보훈복지의료공단 부산보훈병원부산 사상구
- 고신대학교복음병원부산 서구
- 부산대학교병원부산 서구 · 2대
- 의료법인 은성의료재단 좋은강안병원부산 수영구
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 부산성모안과병원부산 해운대구 · 2대
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 삼성서울병원서울 강남구 · 2대
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 공안과병원서울 강동구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구
- 실로암안과병원서울 강서구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 고려대학교의과대학부속구로병원서울 구로구
- 삼육서울병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 한양대학교병원서울 성동구 · 2대
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 4대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 건양의료재단 김안과병원서울 영등포구 · 4대
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 강북삼성병원서울 종로구 · 2대
- 서울대학교병원서울 종로구
- 세란병원서울 종로구
- 국립중앙의료원서울 중구
- 서울특별시서울의료원서울 중랑구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 인천세종병원인천 계양구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 의료법인한길의료재단한길안과병원인천 부평구 · 3대
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
- 인천광역시의료원인천 제물포구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 조선대학교병원전남광주 동구
- 의료법인목포구암의료재단 목포중앙병원전남광주 목포시
- 온누리안과병원전북 전주완산구
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
- 충북대학교병원충북 청주서원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.