FDR MS-3500은 어떤 모델인가
(주)신기사가 2016년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '디지털 유방 촬영용 엑스선 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 56%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(9대)입니다.
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화한다.
- 제조사
- 후지필름
- 품목명
- 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
- 제조 의뢰자
- FUJIFILM Corporation
- 상품명
- AMULET Innovality
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2016-09-27
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FDR MS-3500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인16-4528호 | 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치 | (주)신기사 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office | 2016-09-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
32대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +2 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2022 | 11 | 11 | +7 | −1 |
| 2023 | 24 | 22 | +11 | −0 |
| 2024 | 28 | 23 | +2 | −1 |
| 2025 | 32 | 26 | +3 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 28%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유방촬영을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 32대 기준100대 중 56대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원13곳56.3%18대
- 종합병원10곳31.3%10대
- 병원3곳12.5%4대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 26곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 4곳(15%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 6년째 (2020~)2곳
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)10곳
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로3곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 유방촬영 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 유방촬영의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MX-600제노레이467대
- MX-300제노레이447대
- Pinkview-BT비멤스323대
- Alpha STINSTRUMENTARIUM280대
- Pinkview-RT비멤스203대
- Pinkview-DR Pro비멤스200대
나머지 9개 보기
- Pinkview-DR Prime비멤스190대
- Selenia Dimensions universal홀로직179대
- DMX-600제노레이177대
- RMF-2000디알텍143대
- Selenia Full Field Digital Mammography System & Accessories홀로직130대
- Selenia Dimensions System홀로직111대
- Senographe PristinaGE 헬스케어94대
- SENOGRAPHE-700T/800TGE 헬스케어75대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어74대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- MX-600제노레이 · 415대 → 467대+52대
- Pinkview-BT비멤스 · 282대 → 323대+41대
- Selenia Dimensions System홀로직 · 82대 → 111대+29대
- Senographe PristinaGE 헬스케어 · 67대 → 94대+27대
- Pinkview-DR Prime비멤스 · 170대 → 190대+20대
- AIDIA Volve-XS디알텍 · 12대 → 27대+15대
- 3 Dimensions system홀로직 · 31대 → 45대+14대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어 · 67대 → 74대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 13곳
- 의료법인 강릉동인병원강원 강릉시
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 효산의료재단 지샘병원경기 군포시
- 계명대학교 경주동산병원경북 경주시
- 이샘병원부산 부산진구 · 2대
- 비에이치에스한서병원부산 수영구
- 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원서울 관악구
- 삼육서울병원서울 동대문구
- (의)성세의료재단 뉴성민병원인천 서해구
- 인천적십자병원인천 연수구
나머지 3곳 보기
- 전라남도 순천의료원전남광주 순천시
- 여수중앙병원전남광주 여수시
- 의료법인행촌의료재단 해남종합병원전남광주 해남군
의원급 13곳
- (재)한국의학연구소 KMI경기의원경기 수원권선구
- (재)한국의학연구소대구분사무소부설의원대구 중구
- 삼성내과엠알영상의학과의원부산 사하구
- 오세민외과의원서울 강남구
- 재단법인한국의학연구소강남의원서울 강남구 · 2대
- 한국의학연구소 케이엠아이여의도의원서울 영등포구
- (재)한국의학연구소한국중부의원서울 종로구 · 3대
- 세종국민건강의원세종 세종시
- 서해사랑내과의원인천 미추홀구
- 에이치(H)메디컬의원전남광주 북구
나머지 3곳 보기
- (재단법인)한국의학연구소광주의원전남광주 서구 · 2대
- 전주내과영상의학과의원전북 전주완산구
- (재)한국의학연구소 제주의원제주 서귀포시 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.