HESTIA S는 어떤 모델인가
(주)제노레이가 2021년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '디지털 유방 촬영용 엑스선 장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
진단을 목적으로 반도체 등을 이용하여 여성의 가슴을 촬영하는 기구로서 엑스선 투사 신호를 디지털로 변환하여 영상화한다.
- 제조사
- 제노레이
- 품목명
- 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-03-09
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HESTIA S
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-4184호 | 디지털 유방 촬영용 엑스선 장치 | (주)제노레이 | — | 2021-03-09 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
1대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 1 | 1 | — | — |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유방촬영을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
제노레이의 다른 유방촬영 모델
등록 대수 순같은 유방촬영의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MX-600제노레이467대
- MX-300제노레이447대
- Pinkview-BT비멤스323대
- Alpha STINSTRUMENTARIUM280대
- Pinkview-RT비멤스203대
- Pinkview-DR Pro비멤스200대
나머지 9개 보기
- Pinkview-DR Prime비멤스190대
- Selenia Dimensions universal홀로직179대
- DMX-600제노레이177대
- RMF-2000디알텍143대
- Selenia Full Field Digital Mammography System & Accessories홀로직130대
- Selenia Dimensions System홀로직111대
- Senographe PristinaGE 헬스케어94대
- SENOGRAPHE-700T/800TGE 헬스케어75대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어74대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- MX-600제노레이 · 415대 → 467대+52대
- Pinkview-BT비멤스 · 282대 → 323대+41대
- Selenia Dimensions System홀로직 · 82대 → 111대+29대
- Senographe PristinaGE 헬스케어 · 67대 → 94대+27대
- Pinkview-DR Prime비멤스 · 170대 → 190대+20대
- AIDIA Volve-XS디알텍 · 12대 → 27대+15대
- 3 Dimensions system홀로직 · 31대 → 45대+14대
- Senographe Crystal NovaGE 헬스케어 · 67대 → 74대+7대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 편안한내과재활영상의학과의원경기 양평군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.