1.5T Signa HDe는 어떤 모델인가
(주)큐브가 2016년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Block Imaging International, Inc입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
핵자기 공명 현상을 이용하여 인체의 모든 대상부위(전신)를 단층 촬영하는 기구. 초전도성 자석을 갖추고 있으며 고정형 이다.
- 제조사
- GE 헬스케어
- 품목명
- 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Block Imaging International, Inc
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2016-10-17
- 허가 상태
- 유효 2건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: 1.5T Signa HDe
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인16-4570호 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | (주)큐브 | Block Imaging International, Inc | 2016-10-17 |
| 수인17-4165호 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | (주)큐브메디 | Block Imaging International, Inc | 2017-03-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +1 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2022 | 4 | 4 | +2 | −1 |
| 2023 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 MRI를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳50.0%2대
- 병원2곳50.0%2대
GE 헬스케어의 다른 MRI 모델
등록 대수 순- 1.5T Signa HDxt90대 · 84곳
- Signa Creator84대 · 82곳
- SIGNA Pioneer71대 · 65곳
- Signa Explorer51대 · 50곳
- MR Infinity1.5T Magnetic Resonance System48대 · 46곳
- 1.5T Signa HDxt Magnetic Resonance Systems31대 · 30곳
- Signa 1.5T Excite HD27대 · 26곳
나머지 5개 보기
- SIGNA Architect26대 · 20곳
- Signa HDe 1.5T23대 · 23곳
- SIGNA Premier22대 · 16곳
- Optima MR36020대 · 20곳
- Brivo MR35516대 · 16곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 4곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 2곳(50%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)1곳
- 6년째 (2020~)1곳
- 4년째 (2022~)2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 MRI의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MAGNETOM Essenza지멘스 헬시니어스180대
- MAGNETOM Avanto지멘스 헬시니어스138대
- MAGNETOM Vida지멘스 헬시니어스138대
- MAGNETOM Skyra지멘스 헬시니어스118대
- Achieva 1.5T필립스107대
- MAGNETOM Sempra지멘스 헬시니어스95대
나머지 9개 보기
- Ingenia 3.0T CX필립스91대
- 1.5T Signa HDxtGE 헬스케어90대
- Signa CreatorGE 헬스케어84대
- MAGNETOM Lumina지멘스 헬시니어스81대
- Achieva 3.0T필립스74대
- SIGNA PioneerGE 헬스케어71대
- Signa ExplorerGE 헬스케어51대
- MR Infinity1.5T Magnetic Resonance SystemGE 헬스케어48대
- Ingenia 3.0T필립스45대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- MAGNETOM Vida지멘스 헬시니어스 · 121대 → 138대+17대
- MAGNETOM Lumina지멘스 헬시니어스 · 69대 → 81대+12대
- SIGNA PremierGE 헬스케어 · 13대 → 22대+9대
- MAGNETOM Sempra지멘스 헬시니어스 · 87대 → 95대+8대
- SIGNA PioneerGE 헬스케어 · 63대 → 71대+8대
- Signa CreatorGE 헬스케어 · 78대 → 84대+6대
- MAGNETOM Skyra지멘스 헬시니어스 · 113대 → 118대+5대
- SIGNA HeroGE 헬스케어 · 1대 → 6대+5대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 2곳
- 재단법인 한국산업보건연구재단 서울디엠씨건강의원서울 마포구
- 다온헬스케어의원서울 송파구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.