PLEX Elite 9000은 어떤 모델인가
칼자이스(주)가 2017년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안저카메라'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Carl Zeiss Meditec, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 64%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(8대)입니다.
동공에 빛을 입사하여 안저를 조명하고 그 반사광에 따른 안저 상태를 사진으로 기록하는 기구
- 제조사
- 칼 자이스 메디텍
- 품목명
- 안저카메라
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Carl Zeiss Meditec, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2017-05-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-03-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: PLEX Elite 9000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인17-4262호 | 안저카메라 | 칼자이스(주) | Carl Zeiss Meditec, Inc. | 2017-05-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
25대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 10 | 10 | — | — |
| 2020 | 16 | 16 | +6 | −0 |
| 2021 | 21 | 21 | +5 | −0 |
| 2022 | 23 | 23 | +2 | −0 |
| 2023 | 24 | 24 | +1 | −0 |
| 2024 | 24 | 24 | +0 | −0 |
| 2025 | 25 | 25 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 OCT를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 25대 기준100대 중 64대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원16곳64.0%16대
- 종합병원5곳20.0%5대
- 의원2곳8.0%2대
- 그 밖병원8.0%2대
칼 자이스 메디텍의 다른 OCT 모델
등록 대수 순- IOLMaster 700390대 · 372곳
- STRACTUSSoct(OCT3)75대 · 68곳
- STRATUSoct(OCT3)72대 · 71곳
- RESCAN 7004대 · 4곳
- ARTEVO 800 with RESCAN 7003대 · 1곳
- ARTEVO 750/850 with RESCAN 7002대 · 2곳
- CIRRUS photo 6001대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 25곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 21곳(84%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)10곳
- 6년째 (2020~)6곳
- 5년째 (2021~)5곳
- 4년째 (2022~)2곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2025년 새로1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 OCT 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 OCT의 다른 모델
등록 대수 많은 순- IOLMaster 700칼 자이스 메디텍390대
- 3D OCT-1TOPCON YAMAGATA347대
- Cirrus HD OCT model 500Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte246대
- RS-330니덱240대
- 3D OCT-1 (Type: Maestro2)TOPCON YAMAGATA198대
- HOCT-1F휴비츠174대
나머지 9개 보기
- Spectralis-OCTWILD168대
- CIRRUS HD-OCT Model 6000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte142대
- Cirrus HD OCT model 5000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte100대
- DRI OCT TritonTOPCON YAMAGATA97대
- ARGOS1.5santec OIS75대
- STRACTUSSoct(OCT3)칼 자이스 메디텍75대
- STRATUSoct(OCT3)칼 자이스 메디텍72대
- CIRRUS HD OCT model 4000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte67대
- 3D OCT-2000TOPCON YAMAGATA66대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IOLMaster 700칼 자이스 메디텍 · 293대 → 390대+97대
- 3D OCT-1 (Type: Maestro2)TOPCON YAMAGATA · 146대 → 198대+52대
- ARGOS1.5santec OIS · 39대 → 75대+36대
- CIRRUS HD-OCT Model 6000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte · 107대 → 142대+35대
- RS-330니덱 · 217대 → 240대+23대
- HOCT-1F휴비츠 · 152대 → 174대+22대
- DRI OCT TritonTOPCON YAMAGATA · 78대 → 97대+19대
- Spectralis HRA+OCTWild · 29대 → 40대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 23곳
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 동국대학교일산불교병원경기 고양일산동구
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 영남대학교병원대구 남구
- 충남대학교병원대전 중구
- 인제대학교부산백병원부산 부산진구
- 고신대학교복음병원부산 서구
나머지 13곳 보기
- 동아대학교병원부산 서구
- 부산대학교병원부산 서구
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 공안과병원서울 강동구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 강북삼성병원서울 종로구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 의료법인 길의료재단 길병원인천 남동구
- 의료법인한길의료재단한길안과병원인천 부평구
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.