RS-1은 어떤 모델인가
(주)니덱한국이 2024년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안저 카메라'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
동공에 빛을 입사하여 안저를 조명하고 그 반사광에 따른 안저 상태를 사진으로 기록하는 기구
- 제조사
- 니덱
- 품목명
- 안저 카메라
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant
- 제조 의뢰자
- NIDEK CO., LTD.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2024-03-11
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: RS-1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인24-109호 | 안저 카메라 | (주)니덱한국 | NIDEK CO., LTD. Hama-cho Plant | 2024-03-11 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 OCT를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳100.0%3대
니덱의 다른 OCT 모델
등록 대수 순- RS-330240대 · 231곳
- RS-3000 Lite64대 · 64곳
- RS-3000 Advance4대 · 4곳
- Mirante2대 · 2곳
같은 OCT의 다른 모델
등록 대수 많은 순- IOLMaster 700칼 자이스 메디텍390대
- 3D OCT-1TOPCON YAMAGATA347대
- Cirrus HD OCT model 500Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte246대
- RS-330니덱240대
- 3D OCT-1 (Type: Maestro2)TOPCON YAMAGATA198대
- HOCT-1F휴비츠174대
나머지 9개 보기
- Spectralis-OCTWILD168대
- CIRRUS HD-OCT Model 6000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte142대
- Cirrus HD OCT model 5000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte100대
- DRI OCT TritonTOPCON YAMAGATA97대
- ARGOS1.5santec OIS75대
- STRACTUSSoct(OCT3)칼 자이스 메디텍75대
- STRATUSoct(OCT3)칼 자이스 메디텍72대
- CIRRUS HD OCT model 4000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte67대
- 3D OCT-2000TOPCON YAMAGATA66대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IOLMaster 700칼 자이스 메디텍 · 293대 → 390대+97대
- 3D OCT-1 (Type: Maestro2)TOPCON YAMAGATA · 146대 → 198대+52대
- ARGOS1.5santec OIS · 39대 → 75대+36대
- CIRRUS HD-OCT Model 6000Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte · 107대 → 142대+35대
- RS-330니덱 · 217대 → 240대+23대
- HOCT-1F휴비츠 · 152대 → 174대+22대
- DRI OCT TritonTOPCON YAMAGATA · 78대 → 97대+19대
- Spectralis HRA+OCTWild · 29대 → 40대+11대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음RS-1과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 기립경사테이블1대 · 1곳
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「RS-1 OCT 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/oct/model/RS1
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.