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Classic 514

Classic 514는 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 76번째로 많습니다. 2022년 2대에서 +250.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
7대
보유 기관
7곳
전년 대비
+75.0%+3대
안과 레이저수술기 중 비중
0.2%모델 76번째
2022 2대 → 2025 7대

Classic 514는 어떤 모델인가

국제메디언스가 2021년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용 반도체 레이저 수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 A.R.C. Laser GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(2대)입니다.

안과용반도체레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 안과용 레이저 수술기 틈새등현미경 : 강한 빛을 가는 틈으로 눈에 쬐어 눈을 검사하는 기구 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
안과용 반도체 레이저 수술기
국산·수입
수입 (독일, 독일)
제조원
LASERVISION GmbH&Co.KG, A.R.C. Laser GmbH
제조 의뢰자
A.R.C. Laser GmbH
등급
3등급
처음 허가
2021-05-27
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Classic 514

허가번호품목명업체제조원허가일
수허21-134호안과용 반도체 레이저 수술기국제메디언스A.R.C. Laser GmbH2021-05-27

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2022~2025년 12월 말

등록 대수

7대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.

4곳2024년보유 기관+3새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함7곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202222——
202344+2−0
202444+0−0
202577+3−0

지역별 분포

2025년 말

부산이 가장 많습니다 — 전체의 29%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 7대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원7곳100.0%7대

LASERVISION GmbH&Co.KG, A.R.C. Laser의 다른 안과 레이저수술기 모델

등록 대수 순

LASERVISION GmbH&Co.KG, A.R.C. Laser 안과 레이저수술기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 7곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.

  • 4년째 (2022~)2곳
  • 3년째 (2023~)2곳
  • 2025년 새로3곳

4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 안과 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

안과 레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 7곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Classic 514 안과 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ophthalmic-laser/model/CLASSIC514

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Classic 514 (안과 레이저수술기) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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