FS3 60 KHZ
FS3 60 KHZ는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 164번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 안과 레이저수술기 중 비중
- 0.0%모델 164번째
FS3 60 KHZ는 어떤 모델인가
(주)아이비즈가 2003년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용엔디야그레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 INTRALASE CORP입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 안구조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 하는 안과영역에서 수술시 사용되는 레이저기구
- 제조사
- INTRALASE
- 품목명
- 안과용엔디야그레이저수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- INTRALASE CORP
- 제조 의뢰자
- AMO Manufacturing USA, LLC
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2003-10-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2011-11-14)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FS3 60 KHZ
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허03-1273호 | 안과용엔디야그레이저수술기 | (주)아이비즈 | INTRALASE CORP | 2003-10-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 병원에 있습니다.
- 병원1곳100.0%1대
INTRALASE의 다른 안과 레이저수술기 모델
등록 대수 순- INTRALASE FS LASER12대 · 12곳
- Intralase F301대 · 1곳
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
나머지 9개 보기
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
- OCULIGHT GLIRIDEX81대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
- Vitra 2콴텔 메디컬61대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
- Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
- GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
- YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
- LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
- Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
- EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
- YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 의료법인한길의료재단한길안과병원인천 부평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.