LEAF
LEAF는 2025년 말 전국 19곳에 19대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2023년 3대에서 +533.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 19대
- 보유 기관
- 19곳
- 전년 대비
- +72.7%+8대
- 안과 레이저수술기 중 비중
- 0.5%모델 34번째
LEAF는 어떤 모델인가
주식회사 비전플러스가 2023년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용반도체레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Norlase ApS입니다. 심평원 등록 자료에는 2023년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 95%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(5대)입니다.
1. 안과용반도체레이저수술기 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 안과용 레이저 수술기 2. 레이저방어용안경 : 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을 방지하기 위하여 사용하는 안경
- 제조사
- Norlase ApS
- 품목명
- 안과용반도체레이저수술기
- 국산·수입
- 수입 (덴마크)
- 제조원
- Norlase ApS
- 상품명
- LEAF, LEAF-Z
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2023-05-31
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: LEAF
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허23-221호 | 안과용반도체레이저수술기 | 주식회사 비전플러스 | Norlase ApS | 2023-05-31 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2023~2025년 12월 말등록 대수
19대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 8곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +8곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2023 | 3 | 3 | — | — |
| 2024 | 11 | 11 | +8 | −0 |
| 2025 | 19 | 19 | +8 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 19대 기준100대 중 95대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원18곳94.7%18대
- 종합병원1곳5.3%1대
Norlase ApS의 다른 안과 레이저수술기 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 19곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 3년째 (2023~)3곳
- 2년째 (2024~)8곳
- 2025년 새로8곳
3년째 = 자료가 시작된 2023년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 안과 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
나머지 9개 보기
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
- OCULIGHT GLIRIDEX81대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
- Vitra 2콴텔 메디컬61대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
- Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
- GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
- YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
- LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
- Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
- EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
- YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2023~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.