M501
M501은 2019년 말 전국 1곳에 2대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 122번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 안과 레이저수술기 중 비중
- 0.1%모델 122번째
M501은 어떤 모델인가
라이카마이크로시스템즈리미티드 (영업소)가 2002년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용현미경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG,입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(2대)입니다.
진료를 목적으로 환부를 확대하여 보기 위해 사용.
- 품목명
- 의료용현미경
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG,
- 제조 의뢰자
- LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG,
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2002-09-30
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-12-27)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: M501
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신02-2383호 | 의료용현미경 | 라이카마이크로시스템즈리미티드 (영업소) | LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG, | 2002-09-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천2대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%2대
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
나머지 9개 보기
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
- OCULIGHT GLIRIDEX81대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
- Vitra 2콴텔 메디컬61대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
- Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
- GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
- YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
- LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
- Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
- EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
- YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 서울안과의원인천 남동구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.