Oculight(R) TX는 어떤 모델인가
(주)기산과학이 2012년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용반도체레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Iridex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(5대)입니다.
안과영역에서 안구조직을 절개,파괴,제거할 목적으로 수술시 사용하는 기구
- 제조사
- Iridex
- 품목명
- 안과용반도체레이저수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Iridex Corporation
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2012-01-18
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Oculight(R) TX
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허12-166호 | 안과용반도체레이저수술기 | (주)기산과학 | Iridex Corporation | 2012-01-18 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 6 | 6 | +2 | −0 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −0 |
| 2022 | 7 | 7 | +1 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2024 | 9 | 9 | +2 | −0 |
| 2025 | 8 | 8 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 63%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 75대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳75.0%6대
- 상급종합병원1곳12.5%1대
- 병원1곳12.5%1대
Iridex의 다른 안과 레이저수술기 모델
등록 대수 순- IQ 810 TM3대 · 2곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 8곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 5곳(63%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)3곳
- 6년째 (2020~)2곳
- 4년째 (2022~)1곳
- 2년째 (2024~)2곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 안과 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
나머지 9개 보기
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
- OCULIGHT GLIRIDEX81대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
- Vitra 2콴텔 메디컬61대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
- Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
- GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
- YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
- LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
- Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
- EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
- YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 건양의료재단 김안과병원서울 영등포구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.