PASCAL synthesis 577

OnCore Manufacturing LLC dba NEOTech안과용 레이저수술기

PASCAL synthesis 577은 2025년 말 전국 54곳에 55대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 16대에서 +243.8% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 55대
보유 기관: 54곳
전년 대비: +1.9%+1대
안과 레이저수술기 중 비중: 1.5%모델 16번째

PASCAL synthesis 577은 어떤 모델인가

(주)티코리아솔루션이 2015년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용엔디야그레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 IRIDEX Corporation입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 36%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(22대)입니다.

조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그를 이용하는 안과용 레이저 수술기

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: OnCore Manufacturing LLC dba NEOTech
품목명: 안과용엔디야그레이저수술기
국산·수입: 수입 (미국)
제조원: IRIDEX Corporation
제조 의뢰자: IRIDEX Corporation
등급: 3등급
처음 허가: 2015-10-16
허가 상태: 유효 1건 · 취하 1건

허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: PASCAL synthesis 577 · PASCAL synthesis 577

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허15-1587호	안과용엔디야그레이저수술기	(주)티코리아솔루션	IRIDEX Corporation	2015-10-16
수허24-133호	안과용 엔디야그 레이저 수술기	주식회사 탑콘코리아메디컬	OnCore Manufacturing LLC dba NEOTech	2024-06-05

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

55대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	16	16	—	—
2020	20	20	+5	−1
2021	31	31	+11	−0
2022	38	37	+7	−1
2023	42	41	+5	−1
2024	54	53	+12	−0
2025	55	54	+3	−2

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

서울22대21곳
경기8대8곳
경북4대4곳
대구4대4곳
부산4대4곳
경남2대2곳
대전2대2곳
전북2대2곳

나머지 5개 보기

제주2대2곳
충남2대2곳
강원1대1곳
세종1대1곳
인천1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 55대 기준

100대 중 36대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원20곳36.4%20대
상급종합병원18곳34.5%19대
의원12곳21.8%12대
그 밖병원7.3%4대

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 54곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 28곳(52%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

7년째 (2019~)15곳28%
6년째 (2020~)4곳7%
5년째 (2021~)9곳17%
4년째 (2022~)7곳13%
3년째 (2023~)5곳9%
2년째 (2024~)11곳20%
2025년 새로3곳6%

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 안과 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 안과 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

LPULSA SYL9000라이트메드286대
OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
Constellation Vision System알콘186대
VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대

나머지 9개 보기

GYC-500니덱156대
Vitra콴텔 메디컬143대
Lightlas 532라이트메드130대
Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
YC-200니덱107대
VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
OCULIGHT GLIRIDEX81대
Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
Vitra 2콴텔 메디컬61대

안과 레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 42곳

나머지 32곳 보기

의원급 12곳

눈NOON안과의원경기 구리시
하나서울안과의원경기 부천원미구
경주성모안과의원경북 경주시
봉화 수안과의원경북 봉화군
덕천성모안과의원부산 북구
서울밝은세상안과의원서울 강남구
혜안서울안과의원서울 강남구
밝은눈안과의원서울 서초구
잠실소중안안과의원서울 송파구
푸른안과의원전북 전주덕진구

나머지 2곳 보기

수안과의원제주 제주시
김교수안과의원충남 천안동남구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「PASCAL synthesis 577 안과 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ophthalmic-laser/model/PASCALSYNTHESIS577

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.