SOVEREIGNⓡ Compact Cataract Extraction System
SOVEREIGNⓡ Compact Cataract Extraction System은 2021년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 85번째로 많습니다. 2019년 5대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 안과 레이저수술기 중 비중
- 0.2%모델 85번째
SOVEREIGNⓡ Compact Cataract Extraction System은 어떤 모델인가
에이엠오아시아리미티드(영업소)가 2004년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '수정체 절단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 AMO Manufacturing USA LLC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(2대)입니다.
초음파를 이용하여 수정체의 혼탁을 분쇄, 제거하는 목적으로 사용하는 분쇄침이 있는 AC 전원을 사용하는 기구
- 품목명
- 수정체 절단장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- AMO Manufacturing USA LLC.
- 제조 의뢰자
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-02-02
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SOVEREIGNⓡ Compact Cataract Extraction System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-142호 | 수정체 절단장치 | 에이엠오아시아리미티드(영업소) | AMO Manufacturing USA LLC. | 2004-02-02 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
5대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 5 | 5 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳100.0%5대
같은 안과 레이저수술기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- LPULSA SYL9000라이트메드286대
- OPTIMIS Ⅱ콴텔 메디컬211대
- Constellation Vision System알콘186대
- VISULAS YAGⅢ and accessories칼 자이스 메디텍174대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1800니덱166대
- LASEREX OPHTHALMIC Nd:YAG LASER model : LQP3106엘렉스162대
나머지 9개 보기
- GYC-500니덱156대
- Vitra콴텔 메디컬143대
- Lightlas 532라이트메드130대
- Green Laser Photocoagulator, GYC-1000니덱115대
- YC-200니덱107대
- VISULAS 532s칼 자이스 메디텍104대
- OCULIGHT GLIRIDEX81대
- Ophthalmic YAG Laser System YC-1600니덱76대
- Vitra 2콴텔 메디컬61대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Novus Spectra Laser System루메니스 · 1대 → 26대+25대
- Constellation Vision System알콘 · 164대 → 186대+22대
- GYC-500니덱 · 137대 → 156대+19대
- YC-200니덱 · 91대 → 107대+16대
- LPULSA SYL9000라이트메드 · 275대 → 286대+11대
- Vitra 2콴텔 메디컬 · 50대 → 61대+11대
- EASYRET콴텔 메디컬 · 37대 → 46대+9대
- YC-1800니덱 · 43대 → 51대+8대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.