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STARS4IR

STARS4IR는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 146번째로 많습니다. 2019년 2대에서 -50.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
0.0%+0대
안과 레이저수술기 중 비중
0.0%모델 146번째
2019 2대 → 2021 1대

STARS4IR는 어떤 모델인가

에이엠오아시아리미티드(영업소)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '기타안과용레이저수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 AMO Manufacturing USA, LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.

안과영역의 PRK(굴절레이저각막절제술),PTK(치료적레이저각막절제술)
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
기타안과용레이저수술기
국산·수입
수입 (미국)
제조원
AMO Manufacturing USA, LLC
등급
3등급
처음 허가
1999-03-22
허가 상태
모두 취하(2018-11-26)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: STAR S4 IR · STARS4IR

허가번호품목명업체제조원허가일
수허99-596호기타안과용레이저수술기에이엠오아시아리미티드(영업소)AMO Manufacturing USA, LLC1999-03-22

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

1대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

1곳2020년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함1곳2021년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201922——
202011+0−1
202111+0−0

지역별 분포

2021년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원1곳100.0%1대

AMO Manufacturing USA의 다른 안과 레이저수술기 모델

등록 대수 순
나머지 4개 보기

AMO Manufacturing USA 안과 레이저수술기 전체 보기

같은 안과 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

안과 레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「STARS4IR 안과 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ophthalmic-laser/model/STARS4IR

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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