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VISUMAX with Treatment-Pack and accessories

칼 자이스 메디텍안과용 레이저수술기

VISUMAX with Treatment-Pack and accessories는 2025년 말 전국 16곳에 19대가 등록된 안과 레이저수술기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2019년 13대에서 +46.2% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
19대
보유 기관
16곳
전년 대비
0.0%+0대
안과 레이저수술기 중 비중
0.5%모델 34번째
2019 13대 → 2025 19대

VISUMAX with Treatment-Pack and accessories는 어떤 모델인가

칼자이스(주)가 2008년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용 반도체 레이저 수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Carl Zeiss Meditec AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 68%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.

VISUMAX는 방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 안과 영역에서 안구 조직을 절개·파괴·제거할 목적으로 수술 시 사용하는 기구이다
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
칼 자이스 메디텍
품목명
안과용 반도체 레이저 수술기
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Carl Zeiss Meditec AG
제조 의뢰자
Carl Zeiss Meditec AG
상품명
ZEISS 스마일(SMILE), 자이스 스마일, VisuMax, VisuMax® Femtosecond Laser, 자이스 스마일라식, ZEISS SMILE LASIK, 스마일, SMILE, 스마일 라식, SMILE LASIK
등급
3등급
처음 허가
2008-02-04
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: VISUMAX with Treatment-Pack and accessories

허가번호품목명업체제조원허가일
수허08-75호안과용 반도체 레이저 수술기칼자이스(주)Carl Zeiss Meditec AG2008-02-04

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

19대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

16곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−2빠짐폐업·교체 포함16곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20191312——
20201716+5−1
20211816+2−2
20221816+2−2
20231916+4−4
20241916+1−1
20251916+2−2

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 42%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 안과 레이저수술기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 1개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 19대 기준

100대 중 68대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원11곳68.4%13대
  • 병원5곳31.6%6대

칼 자이스 메디텍의 다른 안과 레이저수술기 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

칼 자이스 메디텍 안과 레이저수술기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 16곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 11곳(69%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)8곳
  • 6년째 (2020~)3곳
  • 4년째 (2022~)1곳
  • 3년째 (2023~)2곳
  • 2025년 새로2곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 안과 레이저수술기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 안과 레이저수술기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

안과 레이저수술기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 16곳 중 15곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 5곳

의원급 10곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「VISUMAX with Treatment-Pack and accessories 안과 레이저수술기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ophthalmic-laser/model/VISUMAXWITHTREATMENTPACKANDACCESSORIES

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