PEM Flex Solo II PET Scanner
PEM Flex Solo II PET Scanner는 2023년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 PET 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
- 2023년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- PET 중 비중
- 0.6%모델 24번째
PEM Flex Solo II PET Scanner는 어떤 모델인가
에이치디엑스(주)가 2009년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '양전자방출전산화단층촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Naviscan, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
PEM Flex Solo II PET Scanner는 인체 내부에 위치한 양전자 방출 방사성 핵종의 분포와 위치를 탐색하여 단층 영상을 만드는 기구
- 제조사
- Naviscan
- 품목명
- 양전자방출전산화단층촬영장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Naviscan, Inc.
- 제조 의뢰자
- Naviscan, Inc.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2009-10-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2018-04-11)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: PEM Flex Solo II PET Scanner
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허09-1002호 | 양전자방출전산화단층촬영장치 | 에이치디엑스(주) | Naviscan, Inc. | 2009-10-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
1대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 PET을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 PET의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Biograph mCT Series Positron Emission Tomography(PET)/Computed Tomograhy(CT) Scanner지멘스 헬시니어스25대
- Discovery MI Gen2GE 헬스케어24대
- Biograph Vision 600지멘스 헬시니어스23대
- GEMINI TF PET/CT Imaging System and accessories14대
- Discovery PET/CT 710GE 헬스케어12대
- Discovery MIGE 헬스케어6대
나머지 9개 보기
- Discovery PET/CT 600GE 헬스케어6대
- Discovery PET/CT 690GE 헬스케어6대
- Discovery STE PET/CT Imaging SystemGE 헬스케어6대
- Biograph 40 TruePoint Positron Emission Tomography(PET)/Computed Tomography(CT) Scanner지멘스 헬시니어스5대
- Discovery IQGE 헬스케어5대
- Discovery MI Digital ReadyGE 헬스케어5대
- Omni Legend 32GE 헬스케어4대
- Biograph Horizon지멘스 헬시니어스3대
- Biograph 2 Positron Emission Tomography(PET) / Computed Tomography(CT) Scanner지멘스 헬시니어스2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Discovery MI Gen2GE 헬스케어 · 19대 → 24대+5대
- Biograph Vision 600지멘스 헬시니어스 · 21대 → 23대+2대
- Omni LegendGE 헬스케어 · 0대 → 2대+2대
- GEMINI TF PET/CT Imaging System and accessories13대 → 14대+1대
- Discovery MI Digital ReadyGE 헬스케어 · 4대 → 5대+1대
- Omni Legend 32GE 헬스케어 · 3대 → 4대+1대
- Biograph Horizon지멘스 헬시니어스 · 2대 → 3대+1대
- Biograph Vision Quadra지멘스 헬시니어스 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.