14003 HI-SCAN A/B Scanning System
14003 HI-SCAN A/B Scanning System은 2025년 말 전국 15곳에 15대가 등록된 초음파 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 324번째로 많습니다. 2019년 18대에서 -16.7% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 15대
- 보유 기관
- 15곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 초음파 중 비중
- 0.0%모델 324번째
14003 HI-SCAN A/B Scanning System은 어떤 모델인가
서광크리스탈 유한책임회사가 2004년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파펄스진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 OPTIKON 2000 S.p.A입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
초음파 에코효과를 이용하여 조직의 깊이, 위치 등을 진단하는 기구로써 A mode, B mode 및 Biometry mode가 가능한 Scanning System (with PC system)임.
- 품목명
- 초음파펄스진단장치
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- OPTIKON 2000 S.p.A
- 제조 의뢰자
- OPTIKON 2000 S.p.A
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2004-06-22
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-10-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 14003 HI-SCAN A/B Scanning System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-805호 | 초음파펄스진단장치 | 서광크리스탈 유한책임회사 | OPTIKON 2000 S.p.A | 2004-06-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
15대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 18 | 18 | — | — |
| 2020 | 17 | 17 | +1 | −2 |
| 2021 | 17 | 17 | +0 | −0 |
| 2022 | 17 | 17 | +2 | −2 |
| 2023 | 16 | 16 | +0 | −1 |
| 2024 | 15 | 15 | +1 | −2 |
| 2025 | 15 | 15 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 47%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 15대 기준100대 중 60대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원9곳60.0%9대
- 종합병원3곳20.0%3대
- 상급종합병원3곳20.0%3대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 15곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 12곳(80%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)12곳
- 4년째 (2022~)2곳
- 2년째 (2024~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 6곳
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 서울대학교병원서울 종로구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.