530 Compact는 어떤 모델인가
(주)엠알솔루션이 2017년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파펄스진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 ECHOSENS입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 61%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
초음파를 이용하여 간의 경직도(Stiffness) 및 지방증(CAP)을 측정하는 기기
- 제조사
- 알피니언
- 품목명
- 초음파펄스진단장치
- 국산·수입
- 수입 (프랑스)
- 제조원
- ECHOSENS
- 제조 의뢰자
- Echosens
- 상품명
- Fibroscan
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2017-11-10
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: 530 Compact
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인17-4689호 | 초음파펄스진단장치 | (주)엠알솔루션 | ECHOSENS | 2017-11-10 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
41대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 9 | 9 | — | — |
| 2020 | 16 | 16 | +7 | −0 |
| 2021 | 27 | 27 | +11 | −0 |
| 2022 | 30 | 30 | +3 | −0 |
| 2023 | 36 | 35 | +5 | −0 |
| 2024 | 38 | 37 | +3 | −1 |
| 2025 | 41 | 40 | +3 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 41대 기준100대 중 61대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원25곳61.0%25대
- 상급종합병원13곳34.1%14대
- 의원2곳4.9%2대
알피니언의 다른 초음파 모델
등록 대수 순- E-CUBE 9784대 · 742곳
- E-CUBE 8686대 · 655곳
- E-CUBE 15569대 · 538곳
- E-CUBE Platinum510대 · 473곳
- E-CUBE 8 Diamond329대 · 306곳
- X-CUBE 60323대 · 297곳
- X-CUBE 90307대 · 287곳
나머지 5개 보기
- E- CUBE 12272대 · 252곳
- X-CUBE 70269대 · 246곳
- E-CUBE 5184대 · 177곳
- E-CUBE 11152대 · 151곳
- E-CUBE 7109대 · 108곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 40곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 27곳(68%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)9곳
- 6년째 (2020~)7곳
- 5년째 (2021~)11곳
- 4년째 (2022~)3곳
- 3년째 (2023~)4곳
- 2년째 (2024~)3곳
- 2025년 새로3곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 초음파 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 38곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 국립암센터경기 고양일산동구
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 한양대학교구리병원경기 구리시
- 의료법인우리의료재단김포우리병원경기 김포시
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
나머지 28곳 보기
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 경북대학교병원대구 중구
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 의료법인 온병원그룹의료재단 온병원부산 부산진구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구
- 노원을지대학교병원서울 노원구
- 한국원자력의학원원자력병원서울 노원구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구 · 2대
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
- 강북삼성병원서울 종로구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 광주기독병원전남광주 남구
- 목포기독병원전남광주 목포시
- 목포한국병원전남광주 목포시
- 원광대학교병원전북 익산시
- 대자인병원전북 전주덕진구
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.