Affiniti CVx는 어떤 모델인가
(주)필립스코리아가 2014년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용초음파영상진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Ultrasound, LLC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 43%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
진단을 위하여 환부(심장, 혈관 포함)에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 범용초음파영상진단장치
- 국산·수입
- 수입 (미국, 중국, 미국)
- 제조원
- Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., Philips Ultrasound LLC, Philips Ultrasound, LLC.
- 제조 의뢰자
- Philips Ultrasound, LLC.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2014-09-04
- 허가 상태
- 모두 취하
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: Affiniti CVx
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인14-2615호 | 범용초음파영상진단장치 | (주)필립스코리아 | Philips Ultrasound, LLC. | 2014-09-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2 | 2 | — | — |
| 2023 | 4 | 4 | +2 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +1 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +2 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 43%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 43대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원3곳42.9%3대
- 의원2곳28.6%2대
- 상급종합병원2곳28.6%2대
필립스의 다른 초음파 모델
등록 대수 순- iU22 Ultrasound System518대 · 271곳
- Affiniti 70506대 · 326곳
- EPIQ 7447대 · 221곳
- EPIQ Elite378대 · 219곳
- Affiniti 50371대 · 302곳
- EPIQ 5332대 · 235곳
- Affiniti 30296대 · 261곳
나머지 5개 보기
- EPIQ164대 · 96곳
- Lumify154대 · 102곳
- HD15 Ultrasound System and Transducers140대 · 118곳
- CX50 Ultrasound System and Transducers139대 · 92곳
- iE33 Ultrasound System and Transducers135대 · 98곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 7곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 4년째 (2022~)2곳
- 3년째 (2023~)2곳
- 2년째 (2024~)1곳
- 2025년 새로2곳
4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파 범용 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 의료법인 거붕 백병원경남 거제시
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 서울대학교병원서울 종로구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 광주한국병원전남광주 서구
의원급 2곳
- 서울프라임하트내과의원서울 강남구
- 강동하트온내과의원서울 강동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.