CUS-AME00은 어떤 모델인가
캐논메디칼시스템즈코리아(주)가 2024년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용 초음파 영상 진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CANON INC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 80%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다양한 프로브 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.
- 제조사
- 캐논 메디칼
- 품목명
- 범용 초음파 영상 진단장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- CANON INC.
- 상품명
- Aplio me
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2024-06-05
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: CUS-AME00
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인24-276호 | 범용 초음파 영상 진단장치 | 캐논메디칼시스템즈코리아(주) | CANON INC. | 2024-06-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
45대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 31곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +31곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 9 | 9 | — | — |
| 2025 | 45 | 40 | +31 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 45대 기준100대 중 80대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원34곳80.0%36대
- 종합병원3곳13.3%6대
- 병원3곳6.7%3대
캐논 메디칼의 다른 초음파 모델
등록 대수 순- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM APLIO 300 MODEL TUS-A300230대 · 163곳
- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM Aplio a550 MODEL CUS-AA550149대 · 28곳
- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM Aplio i700 MODEL TUS-AI700145대 · 114곳
- TUS-AI700134대 · 96곳
- ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1129대 · 109곳
- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM APLIO500 MODEL TUS-A500119대 · 89곳
- DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM Aplio a MODEL CUS-AA000112대 · 96곳
나머지 5개 보기
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 40곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 2년째 (2024~)9곳
- 2025년 새로31곳
2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 초음파 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 40곳 중 39곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 의료법인 덕산의료재단 수원덕산병원경기 수원권선구 · 4대
- 수성한미병원대구 수성구
- 대전한국병원대전 동구
- 의료법인영훈의료재단 유성선병원대전 유성구
- 의료법인 대광의료재단 괴산성모병원충북 괴산군
의원급 34곳
- 이영순내과의원강원 춘천시
- 브이아이피영상의학과의원경기 고양일산동구
- 연세마취통증의학과의원경남 거제시
- 더나은내과의원경남 진주시
- 우리내과의원경남 창원마산합포구
- 이김신경과의원경북 경산시
- 강구성모의원경북 영덕군
- 김민수신경외과의원대구 동구
- 복현정형외과의원대구 북구
- 만촌숲속에내과정신건강의학과의원대구 수성구
나머지 24곳 보기
- 이상엽내과의원대구 수성구
- 루백외과의원대구 중구
- 위앤장성모내과의원대전 동구
- 성모더퍼스트내과의원대전 서구
- 의료법인마리아의료재단마리아의원대전 서구
- 정관마취통증의학과의원부산 기장군
- 바른정형외과의원부산 부산진구
- 성수정형외과의원부산 부산진구
- 유봄성형외과의원서울 강남구
- 프리마(Prima)성형외과의원서울 강남구
- 강동센트럴이비인후과의원서울 강동구
- 강일아산내과의원서울 강동구
- 한국건강관리협회건강증진의원서울 강서구
- 서울메디피아의원서울 금천구
- 더웰가정의학과의원서울 도봉구
- 라온의원서울 서초구
- 홍앤장내과의원인천 서해구
- 이이주내과의원인천 연수구
- 한일연합의원전남광주 여수시
- 청당드림여성의원충남 천안동남구 · 3대
- 한양정형외과의원충남 천안서북구
- 김주영내과의원충북 청주상당구
- 하나로 연합의원충북 청주흥덕구
- 굿모닝연합의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.