Digi-Lite™는 어떤 모델인가
(주)뉴로원이 2006년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '초음파뇌조영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Rimed Ltd입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 40%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(4대)입니다.
두개 내 인접부,머리의 혈류 속도 측정 등에 사용되는 기구
- 제조사
- Rimed
- 품목명
- 초음파뇌조영장치
- 국산·수입
- 수입 (이스라엘)
- 제조원
- Rimed Ltd
- 제조 의뢰자
- Rimed Ltd
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2006-08-17
- 허가 상태
- 유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: Digi-Lite™
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-867호 | 초음파뇌조영장치 | (주)뉴로원 | Rimed Ltd | 2006-08-17 |
| 수인18-4582호 | 초음파도플러진단장치 | (주)계림메디칼 | RIMED Ltd. | 2018-08-23 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
10대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 10 | 10 | — | — |
| 2020 | 10 | 10 | +1 | −1 |
| 2021 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2022 | 12 | 12 | +2 | −0 |
| 2023 | 12 | 12 | +1 | −1 |
| 2024 | 10 | 10 | +0 | −2 |
| 2025 | 10 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 40%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 10대 기준100대 중 40대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원4곳40.0%4대
- 종합병원2곳20.0%2대
- 상급종합병원2곳20.0%2대
- 그 밖병원20.0%2대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 10곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 8곳(80%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)7곳
- 6년째 (2020~)1곳
- 4년째 (2022~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파 뇌혈류 측정 전용 모델
등록 대수 많은 순- Digi-One ™RIMED108대
- EMS-9FShenzhen Delica Medical Equipment106대
- EMS-9PBShenzhen Delica Medical Equipment74대
- Dolphin/IQViasonix72대
- EMS-9U259대
- EMS-9UAShenzhen Delica Medical Equipement52대
나머지 7개 보기
- PMD150Spencer Technologies43대
- SONARA/TEKNatus Neurology Incorporated38대
- EMS-9D EXPShenzhen Delica Medical Equipment20대
- LAMINAR 3000비엠텍헬스케어솔루션15대
- 초음파뇌조영장치(WAKI TCD)Atys Medical14대
- SONARANatus Neurology Incorporated13대
- TCD 100M unilateralSpencer Technologies10대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 10곳 중 9곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Digi-Lite™와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 초음파치료기1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.