H10L은 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2021년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이동형 초음파 영상 진단장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
산부인과(OB, GY) 및 일반적인 (복부) 영상을 포함하는 일반적인 임상 응용 분야 진단을 위하여 초음파 영상 측정 및 분석하는 이동형 초음파 영상 진단장치
- 제조사
- 바이오넷
- 품목명
- 이동형 초음파 영상 진단장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- SonoMe, SONOFINDER
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-08-12
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: H10L
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-4698호 | 이동형 초음파 영상 진단장치 | (주)바이오넷 | — | 2021-08-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
13대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 1 | 1 | — | — |
| 2022 | 8 | 8 | +7 | −0 |
| 2023 | 9 | 9 | +1 | −0 |
| 2024 | 11 | 11 | +2 | −0 |
| 2025 | 13 | 13 | +2 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 31%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 13대 기준100대 중 46대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원6곳46.2%6대
- 병원4곳30.8%4대
- 종합병원2곳15.4%2대
- 그 밖상급종합병원7.7%1대
바이오넷의 다른 초음파 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 13곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 1곳(8%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 5년째 (2021~)1곳
- 4년째 (2022~)7곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로2곳
5년째 = 자료가 시작된 2021년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파 범용 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 광명새움병원경기 광명시
- 의료법인갑을의료재단 갑을장유병원경남 김해시
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 단골병원부산 금정구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구
- 일등병원인천 남동구
- 청주삼성병원충북 청주서원구
의원급 6곳
- 엘에스정형외과의원경기 성남중원구
- 이성용재활의학과의원부산 연제구
- 이담외과의원서울 강남구
- 오렌지이비인후과의원서울 동작구
- 바로이비인후과의원서울 중랑구
- 송광수마취통증의학과의원전남광주 화순군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.