HD11XE는 어떤 모델인가
(주)필립스코리아가 2004년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용초음파영상진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Philips Ultrasound, LLC.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(2대)입니다.
필립스 HD11 초음파 영상진단장치는 복부, 심장, 부인과, 외과, 근골격, 신생아 두개, 산과, 소아과, 세밀부위, 경두개, 경색도 및 혈관 등 다양한 진단 초음파 어플리케이션으로 유용하다. 환자 대상은 성인과 임산부, 소아, 청소년 및 신생아를 포함한다
- 제조사
- 필립스
- 품목명
- 범용초음파영상진단장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Philips Ultrasound, LLC.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2004-11-17
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-11-01)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: HD11XE
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인04-1484호 | 범용초음파영상진단장치 | (주)필립스코리아 | Philips Ultrasound, LLC. | 2004-11-17 |
| 수허14-1336호 | 범용초음파영상진단장치 | (주)케이피아이헬스케어코리아 | Philips Ultrasound,Inc. | 2014-03-14 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 8 | 7 | — | — |
| 2020 | 11 | 10 | +3 | −0 |
| 2021 | 8 | 8 | +1 | −3 |
| 2022 | 7 | 7 | +3 | −4 |
| 2023 | 8 | 8 | +1 | −0 |
| 2024 | 8 | 8 | +1 | −1 |
| 2025 | 8 | 8 | +1 | −1 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원4곳50.0%4대
- 병원2곳25.0%2대
- 한방병원1곳12.5%1대
- 그 밖요양병원12.5%1대
필립스의 다른 초음파 모델
등록 대수 순- iU22 Ultrasound System518대 · 271곳
- Affiniti 70506대 · 326곳
- EPIQ 7447대 · 221곳
- EPIQ Elite378대 · 219곳
- Affiniti 50371대 · 302곳
- EPIQ 5332대 · 235곳
- Affiniti 30296대 · 261곳
나머지 5개 보기
- EPIQ164대 · 96곳
- Lumify154대 · 102곳
- HD15 Ultrasound System and Transducers140대 · 118곳
- CX50 Ultrasound System and Transducers139대 · 92곳
- iE33 Ultrasound System and Transducers135대 · 98곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 8곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 4곳(50%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 6년째 (2020~)2곳
- 4년째 (2022~)3곳
- 2025년 새로1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 초음파 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.