I3 SYSTEM-ABDU는 어떤 모델인가
(주)지원메디칼이 2013년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안과용초음파영상진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Ellex Medical Pty Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 충남(2대)입니다.
안과 전용 초음파 영상 진단장치. 이학적 측정 및 암 치료를 비롯해 눈 및 안와의 다양한 정태 또는 실시간 영상 어플리케이션을 지원하는 소프트웨어가 포함된다.
- 제조사
- 엘렉스
- 품목명
- 안과용초음파영상진단장치
- 국산·수입
- 수입 (호주)
- 제조원
- Ellex Medical Pty Ltd
- 상품명
- Eye Cubed
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2013-03-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2024-03-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: I3 SYSTEM-ABDU
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인13-471호 | 안과용초음파영상진단장치 | (주)지원메디칼 | Ellex Medical Pty Ltd | 2013-03-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 4 | 4 | — | — |
| 2021 | 5 | 5 | +1 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +1 | −1 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 6 | 6 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말충남이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 50대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳50.0%3대
- 상급종합병원3곳50.0%3대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 6곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 4곳(67%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)3곳
- 5년째 (2021~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
- 2025년 새로1곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.