SP-900은 어떤 모델인가
(주)엠아이텍이 2020년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용초음파영상진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(2대)입니다.
진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치
- 제조사
- 후지필름
- 품목명
- 범용초음파영상진단장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office
- 제조 의뢰자
- FUJIFILM Corporation
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2020-09-15
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SP-900
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인20-4596호 | 범용초음파영상진단장치 | (주)엠아이텍 | FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office | 2020-09-15 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
6대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +1곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 5 | 5 | — | — |
| 2025 | 6 | 6 | +1 | −0 |
지역별 분포
2025년 말부산이 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 6대 기준100대 중 67대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원4곳66.7%4대
- 상급종합병원2곳33.3%2대
후지필름의 다른 초음파 모델
등록 대수 순- SU-1-H-5대 · 3곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 6곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 2년째 (2024~)5곳
- 2025년 새로1곳
2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 6곳
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 차의과학대학교부속구미차병원경북 구미시
- 부산대학교병원부산 서구
- 의료법인 은성의료재단 좋은강안병원부산 수영구
- 의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원서울 관악구
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.