TVC-MC10은 어떤 모델인가
포커스메디칼(주)가 2019년 1월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체내형순환기용초음파영상진단장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Nipro Vascular Innovations Americas, Inc.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 64%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(6대)입니다.
심장과 혈관의 영상촬영에 사용하기 위해 설계된 체내형초음파영상진단장치. 침습적 관상동맥 조영술을 받은 환자의 관상동맥 혈관 내 근적외선, 초음파 검사를 할 때 사용
- 제조사
- Infraredx
- 품목명
- 체내형순환기용초음파영상진단장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Nipro Vascular Innovations Americas, Inc.
- 상품명
- Makoto™ Intravascular Imaging System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2019-01-08
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: TVC-MC10
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허19-11호 | 체내형순환기용초음파영상진단장치 | 포커스메디칼(주) | Nipro Vascular Innovations Americas, Inc. | 2019-01-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
11대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 8 | 7 | +4 | −0 |
| 2021 | 10 | 9 | +2 | −0 |
| 2022 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2023 | 11 | 10 | +1 | −0 |
| 2024 | 11 | 10 | +0 | −0 |
| 2025 | 11 | 10 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 55%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 초음파를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 11대 기준100대 중 64대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원6곳63.6%7대
- 종합병원4곳36.4%4대
Infraredx의 다른 초음파 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 10곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 9곳(90%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)3곳
- 6년째 (2020~)4곳
- 5년째 (2021~)2곳
- 3년째 (2023~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 초음파 범용 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ACCUVIX V10삼성823대
- V7삼성806대
- E-CUBE 9알피니언784대
- E-CUBE 8알피니언686대
- H60삼성642대
- SA-6000삼성633대
- E-CUBE 15알피니언569대
- iU22 Ultrasound System필립스518대
- E-CUBE Platinum알피니언510대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- V8삼성 · 841대 → 1,063대+222대
- V7삼성 · 585대 → 806대+221대
- V5삼성 · 12대 → 232대+220대
- V6삼성 · 297대 → 455대+158대
- X-CUBE 60알피니언 · 215대 → 323대+108대
- LOGIQ P10GE 헬스케어 · 96대 → 199대+103대
- TUS-AI700캐논 메디칼 · 44대 → 134대+90대
- LOGIQ TotusGE 헬스케어 · 71대 → 158대+87대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 10곳
- 의료법인 명인의료재단 화홍병원경기 수원권선구
- 아주대학교병원경기 수원영통구 · 2대
- 의료법인 녹산의료재단동수원병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 연세대학교 의과대학 용인세브란스병원경기 용인기흥구
- 인제대학교부산백병원부산 부산진구
- 구포성심병원부산 북구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.