Sophie

Sophie는 2025년 말 전국 55곳에 190대가 등록된 인공호흡기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 16번째로 많습니다. 2019년 159대에서 +19.5% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

비교에 담기
2025년 등록 대수
190대
보유 기관
55곳
전년 대비
+3.3%+6대
인공호흡기 중 비중
1.5%모델 16번째
2019 159대 → 2025 190대

Sophie는 어떤 모델인가

(주)영우메디텍이 2010년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '신생아·소아용인공호흡기'입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 52%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(34대)입니다.

가변적인 호흡요구가 있는 신생아, 소아환자에게 장기적인 호흡을 지원하기 위해서 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 공급하여 호흡을 돕거나 조절하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
신생아·소아용인공호흡기
국산·수입
수입 (독일)
제조원
Fritz Stephan GmbH Medizintechnik
제조 의뢰자
F. Stephan GmbH Medizintechnik
상품명
Sophie
등급
3등급
처음 허가
2010-04-12
허가 상태
유효 1건 · 취하 1건
허가번호 2건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Sophie

허가번호품목명업체제조원허가일
수허10-329호신생아·소아용인공호흡기(주)영우메디텍—2010-04-12
수허10-532호신생아·소아용인공호흡기엔텍메디칼(주)Fritz Stephan GmbH Medizintechnik2010-05-27

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

190대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

55곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함55곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201915950——
202016651+1−0
202116652+2−1
202216852+0−0
202317954+3−1
202418455+1−0
202519055+0−0

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공호흡기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 190대 기준

100대 중 52대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원24곳51.6%98대
  • 종합병원29곳43.7%83대
  • 병원2곳4.7%9대

Fritz Stephan GmbH Medizintechnik의 다른 인공호흡기 모델

등록 대수 순

Fritz Stephan GmbH Medizintechnik 인공호흡기 전체 보기

얼마나 오래 쓰고 있나

2025년 말 등록 기관 55곳 기준

같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 51곳(93%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.

  • 7년째 (2019~)48곳
  • 6년째 (2020~)1곳
  • 5년째 (2021~)2곳
  • 3년째 (2023~)3곳
  • 2년째 (2024~)1곳

7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.

같은 인공호흡기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

인공호흡기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • MTV1000멕아이씨에스 · 661대 → 748대+87대
  • KR2110X15BKimball Electronics (Thailand) Limited, Respironics · 110대 → 162대+52대
  • Servo-UMaquet Critical Care AB · 173대 → 223대+50대
  • Astral 100ResMed Pty · 186대 → 230대+44대
  • HAMILTON-C6Hamilton Medical AG · 11대 → 55대+44대
  • NKV-550Nihon Kohden OrangeMed, LLC · 25대 → 64대+39대
  • HAMILTON-C3HAMILTON Medical AG · 275대 → 307대+32대
  • MV2000멕아이씨에스 · 543대 → 574대+31대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 55곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 55곳

나머지 30곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Sophie 인공호흡기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/ventilator/model/SOPHIE

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