EXSYS Lite-401H
EXSYS Lite-401H는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 X-ray 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 375번째로 많습니다. 2022년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- -33.3%-1대
- X-ray 중 비중
- 0.0%모델 375번째
EXSYS Lite-401H는 어떤 모델인가
(주)디알텍이 2021년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '디지털 진단용 엑스선 촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)에코레이입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.
- 제조사
- 디알텍
- 품목명
- 디지털 진단용 엑스선 촬영장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 제조 의뢰자
- (주)디알텍
- 상품명
- EXSYS Essence
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-10-22
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: EXSYS Lite-401H
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-4902호 | 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 | (주)디알텍 | (주)에코레이 | 2021-10-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2022~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2 | 2 | — | — |
| 2023 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 X-ray를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳100.0%2대
디알텍의 다른 X-ray 모델
등록 대수 순- EXSys Plus411대 · 405곳
- EXSYS Lite-051140대 · 140곳
- EXSys105대 · 105곳
- Handy-RadⅡ55대 · 55곳
- EXSYS DEXi-A401S-FRM30대 · 30곳
- EXSYS Max-401S-FR16대 · 16곳
- EXSYS Max-503T-CA15대 · 10곳
나머지 5개 보기
- EXSYS Max-MobiRAD 509대 · 9곳
- EXSYS DEXi-A401P-FRM7대 · 7곳
- EXSYS Max-401S7대 · 7곳
- EXSYS Lite-401L6대 · 6곳
- EXSYS Max-401S-FM5대 · 5곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 2곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 4년째 (2022~)1곳
- 3년째 (2023~)1곳
4년째 = 자료가 시작된 2022년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 X-ray 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 X-ray 아날로그 모델
등록 대수 많은 순- AccuRay D5디케이메디칼시스템1,375대
- REX-525R리스템1,231대
- SIG-40-525에코레이874대
- AccuRay 525R디케이메디칼시스템774대
- GXR-40S디알젬704대
- DKⅡ-525R디케이메디칼시스템682대
나머지 9개 보기
- AccuRay D6디케이메디칼시스템609대
- LX 7리스템600대
- GXR-C40S디알젬536대
- JUMONG GENERAL에스지헬스케어535대
- XVISION-525젬스헬스케어420대
- EXSys Plus디알텍411대
- ECO smart에코레이407대
- DXG-325R-RS리스템381대
- MDXP-40리스템360대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- GXR-E40S디알젬 · 66대 → 214대+148대
- AccuRay D5디케이메디칼시스템 · 1,260대 → 1,375대+115대
- REMEX-KA6레메디 · 103대 → 199대+96대
- AccuRay D6디케이메디칼시스템 · 534대 → 609대+75대
- GXR-EC40S디알젬 · 47대 → 107대+60대
- EXON 40에코레이 · 0대 → 57대+57대
- EXSys Plus디알텍 · 359대 → 411대+52대
- GC85A삼성 · 239대 → 286대+47대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.