GF85-3P는 어떤 모델인가
삼성전자(주)가 2024년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '디지털 진단용 엑스선 촬영장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 (주)대일정공입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 50%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함한다.
- 제조사
- 삼성
- 품목명
- 디지털 진단용 엑스선 촬영장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 제조 의뢰자
- 삼성전자(주)
- 상품명
- AccE GF85-3P, AccE GF85-SP
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2024-11-12
- 허가 상태
- 모두 취하
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GF85-3P
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인24-1017호 | 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 | 삼성전자(주) | (주)대일정공 | 2024-11-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 X-ray를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳50.0%1대
- 보건소1곳50.0%1대
삼성의 다른 X-ray 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 X-ray 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 X-ray의 다른 모델
등록 대수 많은 순- AccuRay D5디케이메디칼시스템1,375대
- REX-525R리스템1,231대
- SIG-40-525에코레이874대
- AccuRay 525R디케이메디칼시스템774대
- GXR-40S디알젬704대
- DKⅡ-525R디케이메디칼시스템682대
나머지 9개 보기
- AccuRay D6디케이메디칼시스템609대
- LX 7리스템600대
- GXR-C40S디알젬536대
- JUMONG GENERAL에스지헬스케어535대
- XVISION-525젬스헬스케어420대
- GXR-40SD디알젬419대
- EXSys Plus디알텍411대
- ECO smart에코레이407대
- DXG-325R-RS리스템381대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- GXR-E40S디알젬 · 66대 → 214대+148대
- AccuRay D5디케이메디칼시스템 · 1,260대 → 1,375대+115대
- REMEX-KA6레메디 · 103대 → 199대+96대
- AccuRay D6디케이메디칼시스템 · 534대 → 609대+75대
- GXR-EC40S디알젬 · 47대 → 107대+60대
- EXON 40에코레이 · 0대 → 57대+57대
- EXSys Plus디알텍 · 359대 → 411대+52대
- GC85A삼성 · 239대 → 286대+47대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「GF85-3P X-ray 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/x-ray/model/GF853P
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.