TOPAZ-40D는 어떤 모델인가
(주)디알젬이 2014년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 충북(10대)입니다.
반도체 등을 이용하여 엑스선 투사 신호를 디지털로 전환하여 영상화하는 기구로서 엑스선 발생부를 포함하며 이동할 수 있는 바퀴가 있다.
- 제조사
- 디알젬
- 품목명
- 이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- TOPAZ
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2014-11-27
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 모델명 기준(영업 현장 자료의 모델별 제조사)
기관이 신고한 표기: TOPAZ-40D
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인14-2613호 | 이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치 | (주)디알젬 | — | 2014-11-27 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
55대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 3곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 45 | 45 | +41 | −0 |
| 2021 | 50 | 48 | +6 | −3 |
| 2022 | 61 | 56 | +12 | −4 |
| 2023 | 53 | 47 | +5 | −14 |
| 2024 | 53 | 46 | +3 | −4 |
| 2025 | 55 | 46 | +3 | −3 |
지역별 분포
2025년 말충북이 가장 많습니다 — 전체의 18%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 X-ray를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 55대 기준100대 중 44대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원19곳43.6%24대
- 보건소12곳21.8%12대
- 요양병원5곳10.9%6대
- 그 밖병원 · 상급종합병원 · 치과병원 · 보건지소 · 보건의료원23.6%13대
디알젬의 다른 X-ray 모델
등록 대수 순얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 46곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 28곳(61%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)3곳
- 6년째 (2020~)20곳
- 5년째 (2021~)5곳
- 4년째 (2022~)9곳
- 3년째 (2023~)3곳
- 2년째 (2024~)3곳
- 2025년 새로3곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 X-ray 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)3곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 X-ray의 다른 모델
등록 대수 많은 순- AccuRay D5디케이메디칼시스템1,375대
- REX-525R리스템1,231대
- SIG-40-525에코레이874대
- AccuRay 525R디케이메디칼시스템774대
- GXR-40S디알젬704대
- DKⅡ-525R디케이메디칼시스템682대
나머지 9개 보기
- AccuRay D6디케이메디칼시스템609대
- LX 7리스템600대
- GXR-C40S디알젬536대
- JUMONG GENERAL에스지헬스케어535대
- XVISION-525젬스헬스케어420대
- GXR-40SD디알젬419대
- EXSys Plus디알텍411대
- ECO smart에코레이407대
- DXG-325R-RS리스템381대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- GXR-E40S디알젬 · 66대 → 214대+148대
- AccuRay D5디케이메디칼시스템 · 1,260대 → 1,375대+115대
- REMEX-KA6레메디 · 103대 → 199대+96대
- AccuRay D6디케이메디칼시스템 · 534대 → 609대+75대
- GXR-EC40S디알젬 · 47대 → 107대+60대
- EXON 40에코레이 · 0대 → 57대+57대
- EXSys Plus디알텍 · 359대 → 411대+52대
- GC85A삼성 · 239대 → 286대+47대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 46곳 중 45곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 45곳
- 강원특별자치도원주의료원강원 원주시
- 정선군립병원강원 정선군
- 춘천시보건소강원 춘천시
- 동부건강센터경기 광주시
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구 · 2대
- 의료법인 석경의료재단 센트럴병원경기 시흥시
- 의료법인 갈렌의료재단 박병원경기 평택시
- 의료법인승연의료재단 삼천포서울병원경남 사천시 · 2대
- 베데스다복음병원경남 양산시
- 통영시보건소경남 통영시
나머지 35곳 보기
- 통영적십자병원경남 통영시
- 순천향대학교 부속 구미병원경북 구미시
- 바른재활의학과병원경북 상주시
- 영천시보건소경북 영천시
- 대전광역시대덕구보건소대전 대덕구
- 대전광역시립제2노인전문병원대전 동구 · 2대
- 중구보건소대전 중구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 삼육서울병원서울 동대문구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구 · 3대
- 서울대학교치과병원서울 종로구
- 세종특별자치시보건소세종 세종시
- 로뎀요양병원인천 미추홀구
- 현대유비스병원인천 미추홀구
- 의료법인루가의료재단 나은병원인천 서해구
- (의)나사렛의료재단 나사렛국제병원인천 연수구
- 해남우리종합병원전남광주 해남군
- 의료법인 평화의료재단 군산성신병원전북 군산시
- 원광대학교병원전북 익산시
- 의료법인 중앙의료재단 중앙병원제주 제주시
- 한마음병원제주 제주시 · 2대
- 계룡시보건소충남 계룡시
- 금산군보건소충남 금산군
- 부여군보건소충남 부여군
- 서천군보건소충남 서천군
- 천안시립노인전문병원충남 천안동남구
- 충청남도 천안의료원충남 천안동남구
- 청양군보건의료원충남 청양군
- 보은군보건소충북 보은군
- 의료법인 명지의료재단 명지병원충북 제천시 · 2대
- 의료법인 건명의료재단 중앙제일병원충북 진천군 · 2대
- 청주시흥덕보건소충북 청주상당구
- 서원요양병원충북 청주서원구
- 청주성모병원충북 청주청원구
- 재단법인베스티안재단베스티안병원충북 청주흥덕구 · 2대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.