COBAS Integra 800
COBAS Integra 800은 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 요침사검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 19번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 요침사검사기 중 비중
- 0.3%모델 19번째
COBAS Integra 800은 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2001년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diagnostics International Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
시료를 개별 용기에서 반응하도록 구성된 자동분석장치.
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Diagnostics International Ltd.
- 제조 의뢰자
- Roche Diagnostics GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-02-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-05-28)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS Integra 800
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-391호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics International Ltd. | 2001-02-13 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 요침사검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 요침사검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- UF-5000133대
- Atellica 1500 system62대
- UF-400047대
- UF-1000i40대
- URiSCAN PluScope33대
- cobas u 701 microscopy analyzerYafho Bio-Technology17대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- UF-15003대 → 16대+13대
- cobas u 701 microscopy analyzerYafho Bio-Technology · 11대 → 17대+6대
- URiSCAN PluScope30대 → 33대+3대
- Atellica UAS 800 analyzer14대 → 16대+2대
- Atellica 1500 system61대 → 62대+1대
- Atellica 1500 Automated Urinalysis System0대 → 1대+1대
- cobas 6500 urine analyzer seriesYafho Bio-Technology · 0대 → 1대+1대
- URiSCAN PluScope ver20대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음COBAS Integra 800과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)7대 · 7곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.