COBAS Integra 800
COBAS Integra 800은 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 262번째로 많습니다. 2019년 21대에서 -66.7% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.0%모델 262번째
COBAS Integra 800은 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2001년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diagnostics International Ltd.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 43%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(4대)입니다.
시료를 개별 용기에서 반응하도록 구성된 자동분석장치.
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Diagnostics International Ltd.
- 제조 의뢰자
- Roche Diagnostics GmbH
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-02-13
- 허가 상태
- 모두 취하(2019-05-28)
허가번호 2건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS Integra 800
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-391호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics International Ltd. | 2001-02-13 |
| 수신03-391호 | 체액분석기 | (주)유니온랩 | MIES-MEDICAL ELECTRONIC SYSTEM LTD. | 2003-02-22 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 21 | 17 | — | — |
| 2020 | 10 | 9 | +0 | −8 |
| 2021 | 10 | 9 | +0 | −0 |
| 2022 | 11 | 10 | +1 | −0 |
| 2023 | 8 | 8 | +0 | −2 |
| 2024 | 7 | 7 | +0 | −1 |
| 2025 | 7 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 57%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 43대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원3곳42.9%3대
- 종합병원2곳28.6%2대
- 상급종합병원2곳28.6%2대
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 순천향대학교 부속 구미병원경북 구미시
- 한림대학교 한강성심병원서울 영등포구
- 서울대학교병원서울 종로구
의원급 3곳
- 의료법인 신원의료재단 신원의원경기 광명시
- 재단법인씨젠의료재단 씨젠의원서울 동대문구
- 의료법인삼성의료재단 강북삼성태평로의원서울 중구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.