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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

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제조사 미확인임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

0은 2025년 말 전국 252곳에 253대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 342대에서 -26.0% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
253대
보유 기관
252곳
전년 대비
-2.7%-7대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
1.5%모델 10번째
2019 342대 → 2025 253대

0은 어떤 모델인가

대명광학(주)가 2008년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안경렌즈'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 74%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(52대)입니다.

초음파를 이용하여 생체신호를 전달·측정하는 체외형 의료기기
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
미확인
품목명
의료용프로브(체외형)
국산·수입
국내 제조
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2008-02-04
허가 상태
유효 3건 · 취하 2건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: 0

허가번호품목명업체제조원허가일
제신08-12호안경렌즈대명광학(주)—2008-06-11

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

253대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 8곳이 빠져, 한 해 동안 −7곳 줄었습니다.

259곳2024년보유 기관+1새로 등록전년에 없던 기관−8빠짐폐업·교체 포함252곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019342340——
2020294293+2−49
2021286285+4−12
2022276275+6−16
2023270268+10−17
2024260259+1−10
2025253252+1−8

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 21%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 7개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 253대 기준

100대 중 74대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원187곳73.9%187대
  • 보건소31곳12.6%32대
  • 한의원20곳7.9%20대
  • 그 밖보건지소 · 정신병원 · 요양병원 · 종합병원 · 병원5.5%14대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 252곳 중 246곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 45곳

나머지 35곳 보기

의원급 201곳

나머지 191곳 보기

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

0과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「0 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/0

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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