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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

AFIAS-1

제조사 미확인임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

AFIAS-1은 2025년 말 전국 275곳에 279대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.7%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2019년 111대에서 +151.4% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
279대
보유 기관
275곳
전년 대비
+6.5%+17대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
1.7%모델 8번째
2019 111대 → 2025 279대

AFIAS-1은 어떤 모델인가

심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 89%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(95대)입니다.

제조사
미확인
품목명
—
국산·수입
—
등급
—
처음 허가
—
허가 상태
0건
허가번호 0건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: AFIAS-1

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

279대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 29곳이 새로 등록하고 12곳이 빠져, 한 해 동안 +17곳 늘었습니다.

258곳2024년보유 기관+29새로 등록전년에 없던 기관−12빠짐폐업·교체 포함275곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019111110——
2020148147+40−3
2021172171+31−7
2022196195+50−26
2023229226+48−17
2024262258+42−10
2025279275+29−12

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 279대 기준

100대 중 89대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원245곳89.2%249대
  • 병원19곳6.8%19대
  • 종합병원4곳1.4%4대
  • 그 밖요양병원 · 한의원 · 한방병원 · 상급종합병원2.5%7대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 275곳 중 268곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 29곳

나머지 19곳 보기

의원급 239곳

나머지 229곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「AFIAS-1 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/AFIAS1

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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