MEDIDOCS병원 검색

장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

AFIAS-6

제조사 미확인임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

AFIAS-6은 2025년 말 전국 565곳에 593대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.6%이며 모델 가운데 3번째로 많습니다. 2019년 191대에서 +210.5% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
593대
보유 기관
565곳
전년 대비
+15.1%+78대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
3.6%모델 3번째
2019 191대 → 2025 593대

AFIAS-6은 어떤 모델인가

에덴텍이 2015년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '구강개구기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 에덴텍입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 53%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(133대)입니다.

구강을 관찰 등 하기 위하여 벌려주는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
미확인
품목명
구강개구기
국산·수입
국내 제조
상품명
Sleep Gag
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2015-04-09
허가 상태
유효 2건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: AFIAS-6

허가번호품목명업체제조원허가일
제신15-158호구강개구기에덴텍에덴텍2015-09-22

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

593대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 98곳이 새로 등록하고 25곳이 빠져, 한 해 동안 +73곳 늘었습니다.

492곳2024년보유 기관+98새로 등록전년에 없던 기관−25빠짐폐업·교체 포함565곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019191184——
2020240231+63−16
2021305293+73−11
2022373355+97−35
2023438420+94−29
2024515492+90−18
2025593565+98−25

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 593대 기준

100대 중 53대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원305곳53.3%316대
  • 병원212곳37.8%224대
  • 종합병원27곳4.9%29대
  • 그 밖상급종합병원 · 한방병원 · 요양병원 · 정신병원 · 치과의원 · 보건소4.0%24대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 565곳 중 400곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 183곳

나머지 173곳 보기

의원급 217곳

나머지 207곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「AFIAS-6 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/AFIAS6

정보 정정 제보

AFIAS-6 (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

오류·정정 제보

틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.
AFIAS-6 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) — 565곳 593대(2025) | MEDIDOCS