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장비정보 / 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) / 모델

cobas e 411

히타치 · 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)
제조사 확정

cobas e 411은 2025년 말 전국 607곳에 646대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.9%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 510대에서 +26.7% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
646
보유 기관
607
전년 대비
+3.7%
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
3.9%

cobas e 411은 어떤 모델인가

한국로슈진단(주)가 2007년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hitachi High-Technologies Corporation입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 41%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(122대)입니다.

연도별 등록 대수

646대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+60−412020+64−372021+72−562022+92−762023+58−432024+61−392025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019510492——
2020531511+60−41
2021563538+64−37
2022584554+72−56
2023606570+92−76
2024623585+58−43
2025646607+61−39

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 병원267대
  • 의원237대
  • 종합병원106대
  • 상급종합병원11대
  • 정신병원8대
  • 한방병원7대
  • 보건소5대
  • 보건의료원3대
  • 요양병원2대

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

많이 등록된 모델

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
히타치
확정 근거
같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
COBAS E411 · COBAS e-411 · Cobas e 411 · Cobas e411 · cobas e 411 · cobas e411
허가번호품목명업체제조원허가일
수신07-389호의료용분리방식임상화학자동분석장치한국로슈진단(주)Hitachi High-Technologies Corporation2007-03-05
수신08-176호의료용면역형광측정장치한국로슈진단(주)Hitachi High-Technologies Corporation2008-01-31

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

히타치의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순(전체 607곳 중 120곳). 순서는 평가가 아닙니다.

정보 정정 제보

cobas e 411 (임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

제보 내용은 정정에만 씁니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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