Elecsys 2010
Elecsys 2010은 2025년 말 전국 18곳에 18대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 158번째로 많습니다. 2019년 46대에서 -60.9% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 18대
- 보유 기관
- 18곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 158번째
Elecsys 2010은 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용면역형광측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 28%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 충남(4대)입니다.
항원, 항체반응을 이용하여 혈액, 뇨 검체내의 성분을 정 성, 정량
- 제조사
- 히타치
- 품목명
- 의료용면역형광측정장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan
- 제조 의뢰자
- Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-07-23
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-06-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: ELECSYS 2010 · Elecsys 2010
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-2199호 | 의료용면역형광측정장치 | 한국로슈진단(주) | Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan | 1999-07-23 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
18대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 46 | 44 | — | — |
| 2020 | 23 | 23 | +0 | −21 |
| 2021 | 22 | 22 | +1 | −2 |
| 2022 | 20 | 20 | +1 | −3 |
| 2023 | 19 | 19 | +2 | −3 |
| 2024 | 18 | 18 | +0 | −1 |
| 2025 | 18 | 18 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말충남이 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 18대 기준100대 중 28대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원5곳27.8%5대
- 종합병원4곳22.2%4대
- 병원3곳16.7%3대
- 그 밖상급종합병원 · 보건소 · 요양병원 · 보건의료원33.3%6대
히타치의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- cobas e 411646대 · 607곳
- 7180 AUTOMATIC ANALYZER104대 · 96곳
- cobas e 601 module99대 · 92곳
- 7080 AUTOMATIC ANALYZER68대 · 67곳
- CLIMA-PLUS26대 · 26곳
- 7060 AUTOMATIC ANALYZER19대 · 19곳
- cobas 6000 e501 module16대 · 14곳
나머지 5개 보기
- Extension E170 Module14대 · 11곳
- 7170A AUTOMATIC ANALYZER9대 · 9곳
- 7600-110 AUTOMATIC ANALYZER9대 · 8곳
- Modular extension P8009대 · 8곳
- CLIMA MC-158대 · 8곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 18곳 중 17곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 12곳
- 강원특별자치도원주의료원강원 원주시
- 성지요양병원경기 동두천시
- 의료법인 박애의료재단 박애병원경기 평택시
- 영남대학교병원대구 남구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 구례군보건의료원전남광주 구례군
- 부안성모병원전북 부안군
- 의료법인 동인재단 동부병원전북 진안군
- 금산군보건소충남 금산군
- 서산중앙병원충남 서산시
의원급 5곳
- (사)대한산업보건협회부설경북의원경북 경산시
- 사단법인대한산업보건협회대구의원대구 달서구
- 건강제일내과의원대구 중구
- 광양제철소부속의원전남광주 광양시
- 장엔조은내과의원전남광주 북구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Elecsys 2010과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 유세포분석검사기1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.