Extension E170 Module
Extension E170 Module는 2025년 말 전국 11곳에 14대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 184번째로 많습니다. 2019년 31대에서 -54.8% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 14대
- 보유 기관
- 11곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 184번째
Extension E170 Module는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2001년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용면역형광측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 71%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(5대)입니다.
항원, 항체 복합체의 형광치로 면역반응을 측정
- 제조사
- 히타치
- 품목명
- 의료용면역형광측정장치
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-10-15
- 허가 상태
- 모두 취하(2012-11-29)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: Extension E170 Module
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-3082호 | 의료용면역형광측정장치 | 한국로슈진단(주) | Hitachi Hightechnologies Cooperation, Japan | 2001-10-15 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
14대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 31 | 19 | — | — |
| 2020 | 12 | 9 | +0 | −10 |
| 2021 | 12 | 9 | +0 | −0 |
| 2022 | 14 | 11 | +2 | −0 |
| 2023 | 14 | 11 | +0 | −0 |
| 2024 | 14 | 11 | +0 | −0 |
| 2025 | 14 | 11 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 36%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 14대 기준100대 중 71대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원9곳71.4%10대
- 의원1곳21.4%3대
- 상급종합병원1곳7.1%1대
히타치의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- cobas e 411646대 · 607곳
- 7180 AUTOMATIC ANALYZER104대 · 96곳
- cobas e 601 module99대 · 92곳
- 7080 AUTOMATIC ANALYZER68대 · 67곳
- CLIMA-PLUS26대 · 26곳
- 7060 AUTOMATIC ANALYZER19대 · 19곳
- Elecsys 201018대 · 18곳
나머지 5개 보기
- cobas 6000 e501 module16대 · 14곳
- 7170A AUTOMATIC ANALYZER9대 · 9곳
- 7600-110 AUTOMATIC ANALYZER9대 · 8곳
- Modular extension P8009대 · 8곳
- CLIMA MC-158대 · 8곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 10곳
- 한양대학교구리병원경기 구리시 · 2대
- 경상남도마산의료원경남 창원마산합포구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
- 차의과학대학교 강남차병원서울 강남구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 의료법인석천재단고창병원전북 고창군
- 재단법인 아산사회복지재단 정읍아산병원전북 정읍시
의원급 1곳
- 의료법인 신원의료재단 신원의원경기 광명시 · 3대
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.