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cobas e 601 module

히타치임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)

cobas e 601 module는 2025년 말 전국 92곳에 99대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 41번째로 많습니다. 2019년 130대에서 -23.8% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
99대
보유 기관
92곳
전년 대비
-10.8%-12대
임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
0.6%모델 41번째
2019 130대 → 2025 99대

cobas e 601 module는 어떤 모델인가

한국로슈진단(주)가 2006년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용면역형광측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Hitachi High-Technologies Corporation, Japan입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(19대)입니다.

체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 형광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 광 에너지를 가하여 발생되는 형광치의 강도에 따라 특정 성분을 정량하는 자동 또는 반자동 장치.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
히타치
품목명
의료용면역형광측정장치
국산·수입
수입 (일본)
제조원
Hitachi High-Technologies Corporation, Japan
제조 의뢰자
Roche Diagnostics GmbH
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2006-08-16
허가 상태
모두 취하(2012-11-29)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: cobas e 601 module · cobas e601 module

허가번호품목명업체제조원허가일
수신06-1326호의료용면역형광측정장치한국로슈진단(주)Hitachi High-Technologies Corporation, Japan2006-08-16

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

99대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 2곳이 새로 등록하고 14곳이 빠져, 한 해 동안 −12곳 줄었습니다.

104곳2024년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−14빠짐폐업·교체 포함92곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019130117——
2020141131+24−10
2021143133+18−16
2022139128+19−24
2023127118+15−25
2024111104+3−17
20259992+2−14

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 19%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 6개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 99대 기준

100대 중 46대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원41곳46.5%46대
  • 병원32곳34.3%34대
  • 의원13곳13.1%13대
  • 그 밖보건소 · 정신병원 · 상급종합병원6.1%6대

히타치의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

히타치 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 92곳 중 87곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 74곳

나머지 64곳 보기

의원급 13곳

나머지 3곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「cobas e 601 module 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a113/model/COBASE601MODULE

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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