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80-2

80-2는 2021년 말 전국 39곳에 40대가 등록된 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.6%이며 모델 가운데 11번째로 많습니다. 2019년 53대에서 -24.5% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수
40대
보유 기관
39곳
전년 대비
-2.4%-1대
모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 중 비중
1.6%모델 11번째
2019 53대 → 2021 40대

80-2는 어떤 모델인가

대명광학(주)가 2006년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안경렌즈'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (Hangzhou) CO., LTD입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 4개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 68%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(15대)입니다.

시력보정
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
시력보정용안경렌즈
국산·수입
수입 (중국)
제조원
Endo-Therapeutics, Inc
제조 의뢰자
Endo-Therapeutics, Inc
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2006-01-05
허가 상태
유효 1건 · 취하 7건
허가번호 4건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 80-2

허가번호품목명업체제조원허가일
수신06-22호안경렌즈대명광학(주)DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (Hangzhou) CO., LTD2006-06-26
수신06-1850호의료용원심분리기랩시스템(주)Shanghai Medical Instruments (Group) Co., Ltd Surgical Instruments Factory2006-12-19
수신09-61호수동식 골막 박리기코클리어코리아(주)Cochlear Bone Anchored Solutions AB2009-01-12
수신11-61호세라믹프라이머세종무역bredent GmbH & Co. KG2011-09-14

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

40대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 2곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.

40곳2020년보유 기관+2새로 등록전년에 없던 기관−3빠짐폐업·교체 포함39곳2021년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20195351——
20204140+3−14
20214039+2−3

지역별 분포

2021년 말

전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 2개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 40대 기준

100대 중 68대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원27곳67.5%27대
  • 병원7곳17.5%7대
  • 요양병원4곳12.5%5대
  • 그 밖정신병원2.5%1대

같은 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말 · 지역·이름 순

전체 39곳 중 34곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 8곳

의원급 26곳

나머지 16곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「80-2 모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용) 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a103/model/802

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80-2 (모세관전용원심분리기(헤마토크리트 분리용)) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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